No.70 PRPきちんと解説します(1)

No.691 再生医療に救急救命は必至 – 綺麗になるラジオ By HIMECLINIC

要約ひめ先生とマツバラによる再生医療ネットワークのラジオ番組において、再生医療の新しい規制要件と今後の治療計画について詳細な議論が行われた。ひめ先生は、再生医療の認定委員会から新たな要件が数日前に発表されたことを報告した。これまで第一種・第二種再生医療に求められていた救命救急の経験に加えて、院内に救命カート（9名セット）を常時準備し、即座に使用できる状態にしておくことが必須となった。さらに、バックアップ病院として大きな基幹病院との提携も必要になったと説明した。マツバラは、この通達が厚労省からの指示なのかを確認し、ひめ先生は認定委員会からクリニックの認定基準として出されたものであることを明確にした。認定委員会は、これらの要件を満たすクリニックのみを認定するよう指示されたのである。ひめ先生は救命医としての経験を活かし、9名物品の見直しを行っていることを述べた。しかし、理想的な救命設備を揃えようとすると「ICU1部屋分」の規模になってしまう可能性があり、現実的な選択が必要であることを認めた。特に気管挿管用のブレード選択について、メーカーやタイプ、サイズの違いを検討する作業を「楽しい」と表現し、救命医としての専門性を発揮している。新たな治療計画として、ひめ先生は筋肉・腱・靭帯に対する再生医療の申請を準備していることを発表した。これは、これまでの美容目的の治療で予期しない効果が多数観察されたことが根拠となっている。皮膚治療を行ったにも関わらず痛みが改善されるケースが多発し、これが神経軸索の再生や筋肉再生に関与している可能性が示唆されている。マツバラは、実際に歩行距離が50メートルから100メートルに改善された事例を目の当たりにしており、美容から機能改善への治療範囲拡大の重要性を認識していることを表明した。緊急薬剤の管理について、ひめ先生はアドレナリン、重炭酸イオン、ステロイド剤などの「命に関わる薬剤」を院内に常備する必要性を強調した。これらの薬剤は使用されない可能性があっても、患者の急変に備えて準備しておく必要があり、定期的なチェックと入れ替えが必要であることを説明した。患者の急変確率は大地震の発生確率よりも高いため、医療従事者と患者双方の安心のために必要な投資であると位置づけた。ひめ先生が、再生医療の認定委員会から数日前に発表された新たな要件について説明。従来の救命救急経験に加えて、院内に救命カート（9名セット）の常時準備と、バックアップ病院との提携が必須となったことを報告。マツバラは、これが認定委員会からクリニック認定基準として出されたものであることを確認した。ひめ先生が救命医としての経験を活かし、9名物品の見直し作業を行っていることを説明。理想的な設備を揃えるとICU1部屋分の規模になってしまう課題を認識しつつ、気管挿管用ブレードの選択など、専門的な機器選定を「楽しい作業」として取り組んでいることを表明。ひめ先生が新たな治療計画として筋肉・腱・靭帯に対する再生医療の申請準備を発表。皮膚治療で予期しない痛み改善効果が多数観察され、神経軸索再生や筋肉再生への関与が示唆されていることを根拠として説明。マツバラは歩行距離改善の実例を目撃していることを確認した。ひめ先生がアドレナリン、重炭酸イオン、ステロイド剤などの緊急薬剤の院内常備の必要性を強調。使用されない可能性があっても患者急変に備える重要性を説明し、患者急変確率が大地震発生確率より高いことを根拠に、医療従事者と患者双方の安心のための必要投資であることを主張した。再生医療の治療計画登録・認定に関する要件が厳格化された。新たに重視される体制整備の内容今後は、こうした要件を満たさないと新規の治療計画申請や認定通過が難しくなる見込み。クリニック側では、新要件に対応するため院内設備と緊急対応体制の見直しを進める方針。見直しの主な論点この整備は単なる形式対応ではなく、実運用を見据えた医療安全の強化として位置づけられている。新たな治療計画として、筋肉・腱・靭帯を対象とした再生医療の申請準備を進める意向が示された。背景仮説として共有されたポイントこの拡張により、再生医療の価値を「美容」中心から「生活機能の改善」へ広げる方向性が明確になった。会議では、再生医療の意義が「綺麗になること」だけではなく、「人生を楽しめる状態を取り戻すこと」に広がっている点が強調された。期待される患者価値これまでの臨床経験から、PRPなどの施術が皮下への投与であっても、想定以上の疼痛改善効果を示した事例が多く、新たな適応拡大の後押しになっている。緊急対応体制の整備では、物品を揃えるだけでなく継続運用が重要な課題として共有された。主な運用上の注意点特に重要とされた薬剤例医療機関としては、患者の急変は決して稀ではなく、十分な備えは患者の安心だけでなく、医療提供側の安心にもつながると整理された。再生医療ネットワーク側では、こうした救命対応や院内整備に関する知識を明文化し、共有可能な形で整備していく方針が示された。文書化が必要な領域現場経験に基づく判断が必要な領域が多く、知識体系化には一定の深さと具体性が求められるとの認識が共有された。チャプター新しい再生医療認定要件の発表‎救命設備の見直しと専門性の発揮‎筋肉・腱・靭帯への治療計画申請‎緊急薬剤管理の重要性‎行動項目ひめ先生が院内の救命カート（9名セット）を常時準備できる状態に整備する。 ‎ひめ先生がバックアップ病院との提携を確立する。 ‎ひめ先生が筋肉・腱・靭帯に対する新たな治療計画を提出する。 ‎ひめ先生がクリニックのグレードアップを実施する。 ‎ひめ先生が緊急薬剤の定期チェックと入れ替えシステムを構築する。 ‎マツバラが再生医療ネットワークで救命設備に関する知識を明文化して用意する。 ‎プロジェクト同期／ステータス更新サマリー規制に関する最新情報クリニックの準備状況およびインフラの点検新しい治療計画の拡充臨床的意義と期待される影響運用リスクと保守の課題ネットワークのドキュメント化と知識共有対応事項筋肉・腱・靭帯を対象とした新しい再生医療の治療計画申請準備を進める。クリニック内の救命物品・緊急薬剤・機器配置を見直し、初期救命に対応できる体制を整備する。バックアップ病院となる基幹病院・大規模病院との連携要件を確認し、提携体制を具体化する。緊急薬剤の在庫、配置、使用期限管理の運用ルールを整備する。再生医療ネットワークとして、救命対応体制と院内整備に関する知識を文書化して共有資料を作成する。

1. No.691 再生医療に救急救命は必至 11:11
2. No.690 開設者は誰、医師向け注意喚起 13:31
3. No.689 生命倫理について考える 11:54
4. No.688 いんちき再生医療 14:30
5. No.687 エクソソームふただび 11:42

要約
30日土曜日の綺麗になるラジオの70回目。OKヒメクリニックは一瞬で変わる血の治療はせず、ゆっくり確実に綺麗にする再生医療を使う。個人差があるPIPも若い人の方が効果高い。第3種再生医療機関になり、細胞が使えるようになった。再生医療法は新しい治療法の安全性を守るため。細胞加工がポイントで、成長因子など細胞から分泌される物質が効果的。詳細は不明点も多く、次回以降に聞きたい。

チャプター
OKヒメクリニックの特徴
OKヒメクリニックは一瞬で完璧に綺麗になるような治療はせず、ゆっくりと確実に肌を再生させる。自己血小板を使うなど、再生医療を活用している。
個人差があるPIP
PIPも個人差があり、若い人の方が効果が高いようだ。PRPは濃縮度が高く、効果の個人差が大きく出る。
第3種再生医療機関に
第3種再生医療機関になったことで、細胞治療が可能になった。ただし、再生医療法は新しい治療の安全性確保が目的なので、細胞治療には制限がある。
成長因子が重要
細胞培養液から成長因子などが分泌され、効果を発揮する。詳細は不明点も多く、次回以降に聞きたい。

行動項目
OKヒメクリニックでの治療項目と費用を確認する。
若いうちに効果の高い治療を受ける。
次回の放送で成長因子など詳細を確認する。

No.70 PRPきちんと解説します(1)

金曜日 2023.09.29 13:05 · 15mins

マツバラ 00:09
9月30日土曜日No.70ヒメクリニックpresents綺麗になるラジオ

ひめ先生 00:19
OKヒメクリニック

マツバラ 00:25
70回ってことは70回以上OKヒメクリニックも言ってるって

ひめ先生 00:29
ことですだいぶ言ってますね。これね、

マツバラ 00:33
時々好きすぎたり、ちょっと詰まっちゃったり、タイミング悪かったりで2回言い直してる日、日がありますから、確実に70回は超え

ひめ先生 00:44
てるはずだもんね使ってたりしますからね

マツバラ 00:47
はいということで、綺麗になるラジオもですね、だんだんだんだん浸透していってほしいんですけれども、まだまだ何か

ひめ先生 00:57
大きいヒメクリニックはね、はい。あのねすごく違うとこあるんですよ。

マツバラ 01:02
何が違うんですか。

ひめ先生 01:03
OKヒメクリニックは、はいYes何とかと違ってあのね、綺麗なんてならないはいあんな綺麗になって、鏡肌綺麗みたいなそんな一瞬で変わるような血の治療うちやってないんです。ごめんなさい。あのねゆっくりゆっくり確実に綺麗にする、肌の再生医療を使ってゆっくりあの再生ですからね。荒木怜はなんないんですよ。ゆっくりじわじわじわじゃっていう感じ。

マツバラ 01:34
と言いながらもね、ダウンタイムはもう本当にごくごく短く、普通に生活をしていっていただいてる間に、あら本当に綺麗になったっていう感じのものなわけですから。

ひめ先生 01:46
だから本、ただね今日今日、今日だったかな、前も例の患者さんからありがとうって連絡いただいたんですけど、やっぱり今第三者で認可取ってやってるPIPでも、やっぱりかなり個人差がありますね。なんで聞いてないっていうないっていう人はいないんですけど、今んところねもっと綺麗になると思ってたみたいな方はいらっしゃいますけど、はい。だけど、やっぱ個人差があるんですよ。はい。

ひめ先生 02:22
でね、もう決定的に違うのは、若い人の方が聞いてる。

マツバラ 02:28
つらい話ですねそれある面、

ひめ先生 02:30
うん。だから、例えば自分用はこれピン単な血小板療法っていうのは、はい。血小板というのは傷が治るときにね、自分の注意力ですよ。はい。要はわかりやすく言うと自己注力を使った、はい。肌の再生、肌の若返りを狙うわけですよ。はいまずは自己重力が例えば例えば10あり、10ある人、はい。

ひめ先生 02:58
10倍濃縮した100になりますよ。はい。でも2しかない人を10倍濃縮しても20人しかならないんです。怖い

マツバラ 03:09
話ですねいやですね

ひめ先生 03:10
それだから多分私が今思ってるこの差っていうのは、はい私がね、クリニックで使ってるPRPっていうのはめちゃくちゃ濃縮されてるので、はい。その分差が開くのかなっていうのは今思い出してます。

マツバラ 03:30
本当にすごく効くというところの、ちょっと逆のね逆説的なところで差が開くというところが出てしまったんですが実際これね3種の再生医療機関に認めていただいたこれで何が一番違ってくるんですか。

ひめ先生 03:52
第3種っていうか再生医療機関、はいになったっていうことで細胞が使えるようになったってことですよ。

マツバラ 04:00
また難しい状態ですよこれ細胞が

ひめ先生 04:03
使える

マツバラ 04:03
ように

ひめ先生 04:04
なった細胞が使えんようなったんだけどこれにはいろいろ限定があります。うちだと血小板、はい、これも細胞にあたりますはい。血小板を血小板ね。はい。はい。これね例えば例えば交通事故に遭って、血小板輸血します。はい再生医療の免許持ってなかったらできないのかってただできます。はい。これは同じ血液から取ったもの。はい。血液の中に戻すから、輸血の方ね、この輸血の法律に基づいてOKが出てます。

マツバラ 04:42
なるほど。輸血だからOK

ひめ先生 04:45
なんでそうそうそう。輸血療法ね、ここの輸血の輸血の法律などのかのルールに基づいてOKが出てます

マツバラ 04:54
基本的に輸血するって言った場合本当にさっきの交通事故の話だと、自分の血じゃないわけですもん

ひめ先生 04:59
ねそうですそうですそうです。自分のうちじゃないでしょ。はいね。でもあの例えば私が持ってる単位3種。はい再生医療機関のほとんどはみんな自己由来ですよ。自分から取ったものを自分に戻す。はい。だけど何が違うかっていうと細胞は使えるようになったって言ったんですけど、例えば戻す場所が違うんですよ。

マツバラ 05:22
なるほど。だから再生医療です

ひめ先生 05:25
ね再生医療と、あとはもう一つ大きく違うのは何でしょう。その再生医療法っていうのは、あくまでも再生医療ってのは新しい色ですから、はいそれを担保するための法律、はい。それが要はもう無尽蔵に勝手にね、いたずらにやられないようにこないだのボックスの話じゃないですけど、そんなことが起きないようにそれをきっちりルールを守らせるためにできてる再生医療、再生医療の安全を守るための法律。

ひめ先生 06:04
なんですよ。はい。だけど、これが一般の治療を邪魔しちゃいけないですよね。はいはいはい。例えば決断しが必要な議決できないなんて言ってももう困るし、はい。例えば白血病とか、例えば骨髄の病気とかでね、骨髄移植が入りますって言ったとき、骨髄から幹細胞の磯野を治療に使うっていう場合に、再生医療の免許がなきゃできないっていうんだったらこれ、命に関わりますよね。はい。これは、あの再生療法とは別に造血幹細胞移植法っていう法律がありますこれには27時間特定されてるんですね。これに該当する場合は再生療法ではなくて、そちらに該当するので、ちゃんとあの治療に使えるんです。

マツバラ 06:58
ものすごくはっきりした話なんですが、ものすごく難しいといいますかね白血病だとか、どんどんどんどん今入ってきた情報っていうのが、なんか、怖い病気じゃないですか。基本的にみんな命に関わるようなね、

ひめ先生 07:18
怖い病気でしょ。はい。でも、あの再生医療も怖い病気を治すために使われたりするんですよね。例えばがんの治療だって、はい、はい自分の血液から使ってなしナチュラルキラー細胞というのを、通りですね世界の中に使います。

マツバラ 07:36
はい、聞いたことあります

ひめ先生 07:37
これって何が起きてるかっていうと、加工が起きてます血液か血液

マツバラ 07:42
かそうですね

ひめ先生 07:44
細胞の加工が起きてるんですよ。はい。だから細胞を例えば、肝細胞はいの状態にだけ取り出して本来とは違う場所に戻すとかね。だからさっき言ったその特定27疾患、はい以外の目的で使うとかね。

マツバラ 08:02
アソーカ血液ドーピングみたいなので運動量能力を高めるだとかそういうのありますけどあれも結局取った血液を血液に戻すんだから、あの違うとこに戻してるわけじゃないんです

ひめ先生 08:13
よねあれもねでもね、正直言うと、グレーですよね。そう

マツバラ 08:19
なんだ。

ひめ先生 08:20
要は濃縮っていう、はい。加工が入りますから。はい。厳密に言うとあれ再生量の免許がないと、本当は駄目じゃないかなと思うんですけどね。

マツバラ 08:31
なるほどね実際にオリンピックにしても何しても、その血液ドーピングってNGなんだけども、何か調べようがないみたいな話は

ひめ先生 08:40
そうそうそうそう、結構

マツバラ 08:41
自分の血液だから

ひめ先生 08:42
そうなんです調べようがないんですよ。ねだからそこを小国したものを入れてるっていうのはこれが再過去、はいに当たるとするんであれば再生医療法のその免許持ってないとだけ思ってなくてやったら違反になるのかなとは思うんですけど。

ひめ先生 09:08
ただね難しいですよねそこはね

マツバラ 09:13
ちょっとね話をね戻してみたいんですけれども、要は再生医療のその免許がない場合っていうのは実際には何をどうされるからOKなんですかこれ。ちょっとねそれね、

ひめ先生 09:28
要は今言ったみたいに、はい。例えばね、細胞が入ってなければOKなんです。細胞

マツバラ 09:36
が入ってなければOK。

ひめ先生 09:38
うん。設計研修の白血球にしろ、血液のさえね。はい。こういった成分も全部、つぶつぶ

マツバラ 09:46
つぶつぶ細胞

ひめ先生 09:48
細胞ですよ。だから血小板も血液なんかつぶつぶです。あとは、体細胞体の細胞、これも細胞ですよねはい。あとは生殖細胞も細胞ですよね。から人間の体って全部細胞でできてるじゃないですか。

マツバラ 10:06
だから今うんって悩んじゃっ

ひめ先生 10:08
たんですよそれ以外のところは結晶とか、はい。って言ったりしますよね。はい。だけど検証中にも細胞が混じるわけですよね必ず。はい。だから、これは何を言ってるかっていうと、びっくり、びっくり仰天なんですけど、はい。例えば、みんなそういうとこ人由来とか

マツバラ 10:31
はいはいはいはいはい。まだ自分の決意から取ればそれは人由来に決まってますよね

ひめ先生 10:37
って書いて、はい、あたかもその人の際ちょ直接的な幹細胞、はいが入るような言い方にするんですけど、入ってないです。

マツバラ 10:52
何が入ってるんですか。でも実際に今まで使ってきて、うん、効果をちゃんとあげてるじゃないですか

ひめ先生 11:02
これがね、例えばね、まだ私はこの今第3種の再生医療機関なんてまだ、まだまだ日が浅いんですけどすごく勉強まだ重ねてます。はいPRPって何なんだろう他の再生医療についても勉強を進めてます。わかったのが、そういうよ要は成長因子製剤とか、はいね1人ぐらいのって言ってますよね体胎児由来とかね羊膜羊膜から作られてるとかって言いましたけど、例えばその細胞を、はい。培養するんですよ。はい。

ひめ先生 11:44
バイオ細胞培養液の中でね、

マツバラ 11:47
血液から

ひめ先生 11:50
今世紀に例えば胎盤だった台湾はいはいの細胞ね。はい細胞培養液。はい。の中に入れて、はい。細胞を増やすんです。はい。増やすと、そこの中にその細胞培養液の中には、はい。その細胞が出したいろんな成分が入ってくるはずですよね。

ひめ先生 12:15
何

マツバラ 12:16
が出てくるんですかそこで、

ひめ先生 12:17
なんかやっぱそこでそこからそこからその成長因子が出てきたり、はい。

マツバラ 12:21
はい。

ひめ先生 12:23
ね。

マツバラ 12:24
成長因子って、だんだん前がねわかった気にはなるんだけれども、やっぱりねわかってない

ひめ先生 12:32
んですかよくわからんよなんかけむに巻かれたような感じだったそうね

マツバラ 12:37
培養液の中に入れておいて、肌がね未熟児の場合赤ちゃんの肌が作ら

ひめ先生 12:44
れるよ例えば様子やった場合にあってする必要なくて、例えば羊水そのまま持ってきて、はい、例えば細胞が入らないようにちゃんとフィルターかけてはい。腰をして要は、人に仕えるような状態。はい。はい。になってれば、多分使えるんだけどちょっと怖いなって気はしますねそのまま使うのはね。

ひめ先生 13:14
危ない。だから、だから何が起きてるかっていうと、はい。今、なんでね。はい。今までそういう何とか由来成長陰性剤っていうものを使ってきて効果はありました。はい。あったんです。はい。それが、本当にその成長因子がどれくらいの量入ってて、はい。

ひめ先生 13:41
ていうのが、ちゃんと測って開示されてる。されてれば、信用ができるんです。はいはいはいはい。もしくは、例えば、信用するとしたら、日本の法律におけるその細胞加工施設、はいが作ってるものであれば、まだ信用できるのかなとは思うんですけど、はい。

ひめ先生 14:08
例えば極論ね。はい。その細胞のを培養する培養液。はい。そのまま肌に入れたら、はい、多分肌綺麗になりますよ。すいません、

マツバラ 14:21
あまりにも謎が謎を呼んで、今とってもわかんなくなりましたのでこれ週のね終わりの土曜日なんで本当はここでパチッと締めてですねなるほど納得本っていうふうにしたいんですけれども。どうもこれね、来週それも10何月またぎでお話を聞かないと、さらにわからなくなってきている気がいたします。