No.109 ドクターズコスメの謎

No.823 GLP-1で、目が見えなくなる心配 – 綺麗になるラジオ By HIMECLINIC

要約11月11日放送の「キレイになるラジオ」第823回では、GLP-1製剤を減量目的で使うことをめぐり、FDAによる注意喚起、日本国内の学会の安全管理、医療機関を介さないオンライン処方、注射針などの廃棄について議論した。ひめ先生は、視神経障害や重度の栄養失調などのリスクがあるとして、宣伝だけを見て安易に使用しないよう警告した。マツバラも、広告でリスクが十分説明されていないことや、医療機関を介さない処方・廃棄の実態に懸念を示した。具体的な対応策や規制について決定したわけではなく、議論は問題提起と注意喚起にとどまった。GLP-1製剤のリスクと広告への警戒ひめ先生は、FDAがGLP-1製剤に視神経障害のリスクを記載するよう求めたと説明した。一方、減量をうたう広告ではこうしたリスクが伝えられていないとして、安易な使用に警鐘を鳴らした。さらに、摂食障害が悪化して重度の栄養失調に至り、倒れる事例もあると述べ、日本で前月に報告が出たとも説明したが、報告の発出元や詳細は明らかにされなかった。マツバラは、注意事項の記載や説明を求める動きと、日本の広告表現との隔たりを指摘した。ひめ先生は、健康被害を伴う可能性のある減量宣伝を詐欺に近いものとみなすべきだという強い意見を述べた。学会の安全管理と本来の使用対象マツバラは、後天性視床下部性肥満に対し、GLP-1製剤の使用に関する安全管理を三学会が具体化したと紹介し、日本内分泌学会、日本小児内分泌学会などの名称を挙げた。ひめ先生は、GLP-1製剤による減量に関する議論では脳が関係すると述べ、これらの薬は本来糖尿病治療薬であり、糖尿病が進行し、他の薬では十分な効果が得られない場合に検討されるものだと説明した。肥満症の治療として認められた薬もあるが、ひめ先生が想定するのは、肥満が原因で健康を損ない、命に関わるような重大な状態である。適切な診療では、医師や薬剤師が注意点を説明したうえで処方すると述べた。オンライン処方と医療廃棄物の懸念ひめ先生は、GLP-1製剤に限らず、診察を伴わない通販のような形や、LINE診療などを通じて薬が届く仕組みを問題視し、この処方方法は認められない、あるいは罰せられるべきだという見解を示した。マツバラは、注射針は医療廃棄物として回収されるべきではないかと疑問を呈し、使用後の注射器具を本来どこへ返却すべきなのかを話題にした。二人は、サービスエリアで医療用廃棄物を一般のごみ箱に捨てないよう掲示されていたことにも触れ、こうした掲示が必要なほど廃棄上の問題が生じているのではないかと懸念した。具体的な回収方法は確認されなかった。減量目的で提供される他の薬への懸念ひめ先生は、診察なしをうたう薬の提供がGLP-1製剤以外にも広がっていると指摘し、糖尿病薬、血圧の薬、甲状腺の薬、ホルモン剤なども減量目的などで提供されていると述べた。マツバラは、LINEなどを通じた処方を安易に信用しないよう呼びかけた。薬の種類ごとの具体的な事例や、適用される規制については、この会話では掘り下げられなかった。ひめ先生は、FDAがすべてのGLP-1製剤に視神経障害のリスクに関する注意書きを添付するよう求めたと説明した。減量目的の広告ではリスクの説明がないとして、使用を検討する人に問いかける形で警告した。さらに、摂食障害の悪化から栄養失調に至り、倒れる事例もあると述べ、日本で前月に関連する報告が出たとした。報告の出所や内容の詳細は会話中に特定されていない。マツバラは、注意書きと説明を重視する動きに比べ、日本の減量広告ではリスクが十分に示されていないと指摘した。ひめ先生は広告を詐欺に近いものとみなすべきだという意見を述べ、マツバラも広告の取り締まりが必要ではないかと問題提起した。マツバラは、後天性視床下部性肥満について、三学会がGLP-1製剤の安全管理を具体化したと紹介し、日本内分泌学会、日本小児内分泌学会、ならびに間脳下垂体腫瘍学会にあたる名称を挙げた。ひめ先生は、GLP-1製剤は本来糖尿病の治療薬で、糖尿病がある程度進行し、他の薬で対応しにくい場合に使うものだと説明した。マツバラは、実際には減量薬として広く認知されていること、肥満症治療として認可された薬も存在することを述べた。ひめ先生は、肥満症治療として薬を使う場合でも、対象は肥満によって健康を損ない、命に関わる重大な状態だと説明した。そのような場合は、医師が注意事項を伝え、薬剤師も説明したうえで処方すると述べた。これに対し、現在問題となっているのは、通販のように薬を購入できることだと指摘した。LINE診療などで薬が処方され、配送される方法についても、ひめ先生は処方の仕組み自体に問題があるとの見解を示した。マツバラは、注射針は医療廃棄物として扱われるはずだとして、配送された注射薬を使い終えた後にどこへ返すのかを質問した。ひめ先生は、サービスエリアで医療用廃棄物を一般ごみ箱に捨てないよう求める掲示を見たと述べ、マツバラも、掲示が必要になるほど問題が起きているのではないかと懸念した。その後、ひめ先生は、診察なしの薬の提供はGLP-1製剤に限らず、糖尿病薬、血圧の薬、甲状腺の薬、ホルモン剤にも及んでいると指摘した。マツバラは、LINEなどを通じた処方を安易に信用しないよう呼びかけた。該当する明示的なアクション項目はありません。出演者は、FDAがGLP-1製剤に視神経障害のリスクに関する注意書きを添付するよう要請したと説明した。一方で、国内の痩身広告ではリスク説明が十分でないとして、広告を鵜呑みにせず、クリックしないよう呼びかけた。摂食障害の悪化や栄養失調、倒れる事例もあるとの指摘があった。出演者は、GLP-1製剤は本来糖尿病の治療薬であり、肥満症への使用も、健康や生命に重大な影響を及ぼすような肥満を対象に、医師が注意事項を説明し、薬剤師も注意喚起したうえで処方するものだと述べた。後天性視床下部性肥満に関して、三つの学会が安全管理を具体化したとの説明もあった。出演者は、こうした適正使用の前提と、痩身目的の広告や販売の実態には隔たりがあると指摘した。出演者は、GLP-1製剤に限らず、受診がほとんどない、または「受診なし」とうたう形で薬を入手できる販売方法に懸念を示した。糖尿病薬、血圧の薬、甲状腺の薬、ホルモン剤なども同様に提供されているとの話があり、こうした方法を認めるべきではなく、規制や処罰も検討すべきだという意見が出た。これは出演者の問題提起であり、会議としての決定ではない。注射針などの医療廃棄物について、出演者は通常、処方した医療機関に持ち込んで処分してもらうものだと述べた。サービスエリアで医療用廃棄物を一般ごみに捨てないよう掲示されていたことを挙げ、廃棄物が一般ごみに出されている可能性と、購入後の回収・処分の扱いに懸念を示した。明示的なアクション項目は確認されなかった。チャプターFDAの注意喚起とGLP-1製剤の健康リスク‎三学会の安全管理と治療薬としての位置づけ‎肥満症治療と診察を介さない処方への懸念‎注射針などの廃棄とオンラインで提供される他の薬‎行動項目GLP-1製剤の健康リスクとオンライン販売への懸念健康リスクと適正使用オンライン処方と廃棄方法への懸念アクション項目

1. No.823 GLP-1で、目が見えなくなる心配 09:01
2. No.822 急に寒くなったので注意して 08:18
3. No.821 答え合わせの月曜日 06:13
4. No.820 中間選挙も終わって 07:32
5. No.819 効インフルエンザ予防投与 11:34

要約
11月24日のラジオ番組で、ドクターズコスメについて話題になりました。ドクターズコスメは、海外製の成分を含むことが多く、日本の基準をクリアしていない可能性があるため、安全性が十分に担保されていないと指摘されています。医師が診察をすることで、裁量の範囲内で扱えるようになっているため、安全性の確認が不十分なまま販売できてしまうことが問題視されています。国内製造の化粧品であれば、安全性が確認されているので、ドクターズコスメよりも安心できるとの見解が示されていました。ドクターズコスメは長期的な安全性が確認されていない可能性があり、使用には注意が必要だと指摘されていました。

チャプター
ドクターズコスメの安全性について
ドクターズコスメは海外からの輸入品が多く、日本の化粧品基準をクリアしていない可能性がある。医師の裁量で扱えるようになっているため、安全性確認が不十分なまま流通してしまう恐れがある。
国内製造の化粧品の方が安全
国内で製造された化粧品は、安全性が確認されている。ドクターズコスメよりも安心できる。
ドクターズコスメの長期的安全性に注意
ドクターズコスメは長期的な安全性が確認されていない可能性がある。使用する場合は注意が必要。

行動項目
ドクターズコスメの成分表示を確認する。
可能ならば、国内製造の化粧品を選ぶ。
ドクターズコスメを使用する場合は、皮膚の変化に注意する。

No.109 ドクターズコスメの謎

水曜日 2023.11.22 12:27 · 11mins

マツバラ 00:08
11月24日金曜日No.109ヒメクリニックpresents綺麗になるラジオ

ひめ先生 00:19
OKヒメクリニック再生

マツバラ 00:24
医療遺伝子治療だもの菅生区未来的でなおかつものすごく難しいことを何とか噛み砕いて噛み砕いて噛み砕いて、できるだけ単純にしようとして、わかるようになったのかな、どうなのかなっていうのが今週ちょっと続いたんですけれども、質問だとかいろんなところで、ところでドクターズコスメって何だっけみたいなね。

マツバラ 00:54
何がドクターズコスメなのって、Doctorsってついてると、なんかものすごいもののようにこれまた思えちゃうわけですよ。

ひめ先生 01:01
だから、初めはきっとそうだったんでしょうね。すいません、

マツバラ 01:07
初めはきっとそうだったんでしょうねっていうことは、今はどうなんですかこれは。

ひめ先生 01:13
今はね、あの真面目なドクターズコスメもあります。

マツバラ 01:18
電車不真面目な奴もいるってこと

ひめ先生 01:20
ですか真面目不真面目というかうまく法律をかいくぐるためのコスメだねっていう、

マツバラ 01:29
なんかそれやばそうなんだじゃないですか。

ひめ先生 01:33
これもね私がね

マツバラ 01:39
これ幕田爆弾発言になるんですか今日は、なるなるってもう、はい。

ひめ先生 01:48
私の名前のブランドのコスメを作りたいなって思ったんですよ。はい、はい

マツバラ 01:55
ね。はい。

ひめ先生 01:57
そうすると、今の例えば既存に出てる化粧品の内容、あるいはPAR系図を変えるだけであればすぐに作れるはい。

マツバラ 02:11
中身は中身は専用じゃないって話

ひめ先生 02:13
ですね

マツバラ 02:14
今あるものだったらいい

ひめ先生 02:16
ってことは何でかっていうと、はい。要は、厚労省は化粧品っていうものに対してもう厳しい基準を戻って作ってるわけですよね。それをクリアしようと思うと、今ある厚労省に認められている液体、はい、化粧化粧化粧品、はいコスメのものであれば、化粧品であれば、これはパッケージを変えるだけはすぐにできるだけ

マツバラ 02:42
紹介パッケージを変えるだけはっていうことは、要は中身は何かと一緒ってことで

ひめ先生 02:47
何かと一緒だよね。であればすぐには作れる。はい。だけど、中身をから1から作ろうと思うと、はい、もういっか厚労省の許可を取らないといけないわけですよ。

マツバラ 03:03
さあ、

ひめ先生 03:03
それには防腐試験もあり、

マツバラ 03:05
難しいことになってきたぞ。

ひめ先生 03:07
いろんなテストが出てくるんです。はいはい。これは年単位で時間から

マツバラ 03:13
年単位で時間がかかるということは要は今から作りたいと言っても明日明後日なんかそれが売り出せるわけではなく、

ひめ先生 03:21
年単位で年

マツバラ 03:22
単位で何か頑張って作っていかないといけない許可を取っていかなきゃいけないっていうのが化粧品なわけです

ひめ先生 03:29
ねは、国内製造の場合、

マツバラ 03:33
何か今、国内製造の場合は、

ひめ先生 03:36
国内製造だったら厚労省の管轄でしょ、日本国内ですから、

マツバラ 03:41
厚労省の管轄だから厚労省の許可を得て、ちゃんとその認可を取っていかないと化粧品として認められないってことです

ひめ先生 03:49
ねこれは別に医師が販売しなくても、

マツバラ 03:54
はいはい、

ひめ先生 03:54
化粧品として流通できるわけですよ。

マツバラ 03:58
確かにね何かの通販をやろうと思ったときに、化粧品を扱うっていうと、もうそれだけで何か届け出とかいろいろね避けるほどではないにしろ、何かありましたね確かに。

ひめ先生 04:09
はいあとは日本で認可されていない化粧品

マツバラ 04:16
日本で認可されていない化粧品

ひめ先生 04:19
は輸入品ですよ。

マツバラ 04:21
海外では海外で認可とか全部あるんですか、

ひめ先生 04:25
なんか海外の人かと。はいはい。日本の人は違いますよね。

マツバラ 04:30
違い

ひめ先生 04:30
ますね。違うでしょ。はい。だから日本で認可取り直さないといけないんですよ。

マツバラ 04:34
はい。

ひめ先生 04:36
例えばそういう海外のコスメ、

マツバラ 04:39
海外の

ひめ先生 04:40
コスメ医薬品と一緒です。医薬品もね、海外で認可されてるけど、日本では認可されてないもの。

マツバラ 04:49
医師の裁量ってやつです

ひめ先生 04:50
ね。そうです。これがあると、輸入して他社に使えます。

マツバラ 04:56
輸入して、医師の裁量で他の人に使えます。要は売ってもいいってこと

ひめ先生 05:01
ですかメール

マツバラ 05:03
ということは、医師の裁量で代々ダイダン

ひめ先生 05:07
だから、ドクターズコスメってのは必ず医師の診察を受けてくださいっていうのがありますよね。

マツバラ 05:14
要は医師の診察を受ければ、それ

ひめ先生 05:17
はだからあくまでも処方という形をとってますよねなるほど、医師の裁量のもとに、だからあれは、

マツバラ 05:27
なるほど、

ひめ先生 05:28
だから家1回はいいねカウンセリングを受けてくださいって

マツバラ 05:32
なって、

ひめ先生 05:33
なってます今の流行りのいろいろいろんなものが

マツバラ 05:37
いろんなものがとにかくとにかく診察を受ければ処方してもらえるってなんかくそもいろいろあり

ひめ先生 05:44
ましたね買い換える

マツバラ 05:46
代えるってそっかそっか、カエルですねはい、保険じゃないんだ、

ひめ先生 05:50
駄目だったら医師がそこで買えませんっていうだけ。

マツバラ 05:55
もう売りたいばっかりだからそんなこと言うと思えないな

ひめ先生 05:58
間、うん、わかりませんこれで

マツバラ 06:01
わかりましたということは、海外から日本、日本国内での未承認の薬をセールスじゃないや化粧品をドクターズコスメという言い方をして診察をするからます。

ひめ先生 06:16
それを言葉でもいいからね

マツバラ 06:18
石井医師と目面談すれば、

ひめ先生 06:21
LINEでもいいね欄にもちょこちょこLINE

マツバラ 06:23
でもちょこちょこでいいとりあえず、医師が管理をすれば、それは売ることができる化粧品になっちゃうっていう、それがドクターズコスメの

ひめ先生 06:34
裏側です。

マツバラ 06:37
裏側汚いな

ひめ先生 06:39
ちょっとだから

マツバラ 06:40
ちょっと心配だなそれ

ひめ先生 06:43
だから、本来であれば、はい。本来であればドクターズコスメなんて言わなくて、日本国内で承認ね、ちゃんと認可してもらえばいいんでしょうけど、はい。それには到底許可が出ない成分が入ってたり、

マツバラ 06:58
なるほど、もうかっこにありましたねポッドキャストの話の中でも、

ひめ先生 07:04
とか

マツバラ 07:04
薬剤でも使えなくなったものいっぱいありましたよ

ひめ先生 07:07
ねとは、何、厚労省のね示すいろんなテイストね、交付試験とかはい3年間は、要は無菌状態が保てるとかはい、そういう機種系商品、厳しい基準があるんですよ。はいその西武の機器配合の基準もあるし、使っていいものも決まってるし、

マツバラ 07:34
その辺を全部差し置いてとにかく海外から持ってきたものを、ドクターズコスメと言って、すんごく綺麗になりすごく効果あるよって言って、医師が関与、面接をすることで、ことができるようになっ

ひめ先生 07:53
ちゃう子がかいくぐれちゃう

マツバラ 07:56
か行くまた爆弾発言ですねかいくぐれちゃうってもう、言葉を選んで使ってほしいんですけども

ひめ先生 08:05
だから、いろんな皮膚炎とかね、はい。多分ちゃんとさ皮膚科の先生とか、はい、ええ。化粧品皮膚炎っていうのを見た場合に、何を使ってるかっていう場合、はいですよね。例えば、もう化粧品フエンテいう病名も存在するぐらいですから、はいなんでしょう。

ひめ先生 08:33
そういう化学物質が原因で皮膚が炎症を起こす、はいっていうことは十分に考えないといけないんだけど、わざわざ皮膚が真っ赤になりますが炎症を起こしますって言って売ってる商品も多数もうたくさんあるわけですよね。

ひめ先生 08:49
その方がみんなあの家、皮膚がツルンとするんですって言ったりするんですけどそれは正直怖い話で、はい炎症っていうのは何度も言いますけど皮膚の直接的な酸化ストレスになるし、皮膚の等価ストレス上げていくことになりますから。はい。短期的に良い悪いとかっていうことじゃなくて、長期的に見た安全性っていうのも、例えば日本製の化粧品であればそこもテストされてるわけですよね。はいそこの過程がパスできちゃうんですよドクターコスメにすると、

マツバラ 09:29
なるほど。爆弾発言の理由がよくわかってきました。ドクターズコスメてちょっと怖いじゃないですか。

ひめ先生 09:41
国産

マツバラ 09:42
国産

ひめ先生 09:42
国産のものにしてください

マツバラ 09:45
国産のものにしてくださいもう過去にうまく薬剤美容で使うヤクザいいとかでも、どういう経緯を経て、原材料を入手したかとか、その辺が担保できないから、ちょっといくら何でも倫理的にも、実際に心配もあるから使えないよねってなってきたんですけれども、もしやドクターズコスメも海外から輸入してきて、医師の裁量の範囲で使うものっていう言い方をしちゃうと、これ、安全性あんまり担保されてない可能性

ひめ先生 10:23
があるメーカーは安全になっているでしょう。

マツバラ 10:26
でも日本のメーカーじゃないわけですよね

ひめ先生 10:28
売る方安全になってるでしょうね、

マツバラ 10:30
売る方

ひめ先生 10:31
はねだけど例えば日本の化粧品会社がそんなこと言ったら大問題になって

マツバラ 10:36
ない問題ですよね。でしょこの場合の責任はどなたなんですか

ひめ先生 10:41
いし、

マツバラ 10:43
ということです。

ひめ先生 10:46
はい。