No.102 自分への投資、トータルコスト編

No.719 韓国のCPCは許されるのか – 綺麗になるラジオ By HIMECLINIC

要約マツバラ氏とひめ先生による再生医療に関する深刻な問題についての議論が行われた。この会話は「綺麗になるラジオ」の番組内で、再生医療クリニックでの緊急停止命令に関する事案について詳細に検討された。マツバラ氏は、再生医療クリニックで3月に緊急停止命令が出されたことを報告し、さらにその前の年末にもトラブルがあって緊急停止されていたことを説明した。ひめ先生は「論外」と強い反応を示し、人が死亡している状況でもまだ治療を続けるかという問題の深刻さを指摘した。細胞加工施設（CPC）の共通使用について、マツバラ氏は京都とソウル（韓国）の二つの細胞加工施設が分担して製造を行っていたことを明らかにした。ひめ先生は、海外の細胞加工施設の使用について疑問を呈し、日本の再生医療安全確保法は日本国内のCPCに適用されるべきだと主張した。マツバラ氏は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）が海外のCPCも承認できる仕組みがあることを説明し、「登録外国製造者リスト」の存在を指摘した。ひめ先生は、このような抜け穴を作ることが問題の根源だと批判した。3月の銀座クリニックでの死亡事故について、マツバラ氏は60代の外国籍女性が死亡したことを報告した。しかし、細胞加工施設への立ち入り検査は行われず、クリニックのみが問題とされたことが明らかになった。治療停止命令を無視した継続治療について、マツバラ氏は日本で採取した幹細胞をソウルまで送り、培養後に日本に戻して治療に使用するという複雑なプロセスが行われていたことを説明した。ひめ先生は、細胞があちこち移動することの危険性を指摘し、一箇所で責任を持って処理すべきだと主張した。九州での継続治療問題について、マツバラ氏は停止命令が出されているにも関わらず、九州のクリニックで治療が継続されていたことを報告した。ひめ先生は、患者には状況が分からないため、治療を継続したクリニック側の責任が重大だと指摘した。ひめ先生が「論外」と強い反応を示し、マツバラ氏が3月の銀座での緊急停止命令と、さらに前年末にもトラブルがあったことを説明。人が死亡している状況での治療継続の問題性について議論された。マツバラ氏が京都とソウル（韓国）の二つの細胞加工施設が共通して使用されていたことを明らかにし、ひめ先生が海外施設使用の適法性について疑問を呈した。細胞加工施設の分担製造体制について詳細な議論が行われた。マツバラ氏が独立行政法人医薬品医療機器総合機構による海外CPC承認制度と「登録外国製造者リスト」について説明。ひめ先生が日本の再生医療安全確保法の適用範囲と抜け穴の問題を厳しく批判した。マツバラ氏が3月の銀座クリニックでの60代外国籍女性の死亡事故を報告。クリニックのみが問題とされ、細胞加工施設への立ち入り検査が行われなかった監督体制の不備について議論された。マツバラ氏が日本で採取した幹細胞をソウルで培養し、日本に戻して治療に使用するプロセスを説明。ひめ先生が細胞の国際移送による安全性リスクと責任の所在の不明確さを指摘した。マツバラ氏が九州のクリニックで停止命令を無視して治療が継続されていた問題を報告。ひめ先生が患者の無知につけ込んだクリニック側の重大な責任について言及し、今後の対策の必要性を強調した。本会合では、再生医療クリニックに対する緊急停止命令下での非遵守事案と、それに関与した共通の細胞加工施設（CPC）や越境加工の構図、規制の適用限界と抜け穴、安全性・倫理上の懸念を整理した。国内外のCPCを介した供給網が複数事案で共通していた可能性が高く、国内の停止命令が実務上徹底されていなかった点が主要な論点となった。緊急停止命令と現場の遵守状況細胞加工施設（CPC）と供給網規制・制度面の論点安全性・倫理の懸念国内で発出された停止命令の実効性を担保し、現場の遵守を厳格に監督すべきとの見解で一致。共通CPCおよび越境供給網の実態解明を最優先課題として進める。海外CPC承認・登録の制度設計を見直し、抜け穴の閉塞と執行力の補強が必要。公衆の安全を最優先とし、患者への情報提供を強化する。手続書類（治療計画書・SOP等）の不透明さにより、実態把握が遅延。CPCの運用実態（停止状況、品質管理、ロットトレーサビリティ）の情報不足。法域をまたぐ執行限界により、海外拠点への直接介入が困難。患者・家族へのリスク周知や注意喚起の不足。共通CPC（京都・ソウル）の認証・登録状況、供給実績、ロット単位のトレーサビリティを精査する。国内停止命令の通知・監査プロセスを点検し、違反時の即時是正メカニズムを明確化する。海外CPC承認制度の見直し素案（要件強化、相互承認・現地監査、停止連動要件）を作成する。越境輸送フロー（採取・保管・輸送・培養・再搬入）のリスク評価と是正策を提示する。患者向けの安全情報と注意喚起のコミュニケーション計画を策定する。銀座の死亡事案を中心に、原因分析と再発防止策を正式に取りまとめる。関係当局・監督機関との合同レビュー会合を設定し、是正計画の合意形成を図る。チャプター再生医療クリニックの緊急停止命令と過去のトラブル歴‎細胞加工施設（CPC）の共通使用問題‎海外細胞加工施設承認の抜け穴問題‎銀座クリニック死亡事故と監督体制の不備‎国際間細胞移送の危険性と管理問題‎停止命令無視による九州での治療継続問題‎行動項目マツバラ氏が今週以降も再生医療に関する困った事象について継続的に議論することを提案した。 ‎プロジェクト同期 / ステータス更新のまとめ概要主な更新情報決定リスクと障害今後の対応対応事項@Compliance: 停止命令の遵守状況を監査（銀座・九州等）、違反是正の追跡を開始する。@RegulatoryAffairs: 共通CPC（京都・ソウル）の承認・登録・供給実績をロットベースで精査する。@Legal: 海外CPC承認制度の抜け穴と執行権限の拡張可能性をレビューし、見直し案を起草する。@Ops: 越境輸送フローの実態把握とリスク評価（輸送条件、チェーン・オブ・カストディ）を実施する。@Comms: 患者・家族向けの安全情報・注意喚起資料を準備し、配布計画を立案する。@IncidentReview: 銀座死亡事案の事実関係・原因・再発防止策を取りまとめ、関係者レビューに回付する。@PMO: 規制当局・監督機関との合同レビュー会合を設定し、是正計画とタイムラインの合意を得る。

1. No.719 韓国のCPCは許されるのか 09:30
2. No.718 松葉杖は誰のもの 10:57
3. No.717 混合診療と患者希望 10:20
4. No.716 未病のアプリ化 11:35
5. No.715 未病の定義、西洋医学的、東洋医学的 10:25

要約
このテキストは、PRP治療の効果と経済的効果について述べています。PRP治療は皮膚の若返りに効果があり、顔の見た目が良くなることで、収入増にもつながることがデータで示されていると述べています。また、これまでの治療法と比較して、PRP治療は少ない回数で効果があり、コスト的にもメリットがあるとしています。さらに、PRP治療での満足度についても言及し、明日このトピックを深掘りする予定であることを示唆しています。

チャプター
PRP治療の皮膚若返り効果
PRP治療は皮膚の若返りに効果が高く、顔の見た目を良くする。治療前と比べて効果の差が大きい。
PRP治療の経済的効果
PRP治療で顔の見た目が良くなることは、収入増加にもつながる。データで裏付けられている。
PRP治療のコストメリット
PRP治療は少ない回数で効果があるため、これまでの治療法と比較してコスト的にメリットがある。
PRP治療の満足度
PRP治療の満足度についても重要なので、明日このトピックを深掘りする予定。

行動項目
PRP治療の皮膚若返り効果についてのデータをさらに調べる
PRP治療の経済的効果に関する論文を探す
PRP治療と他の治療法のコストを比較検討する
患者のPRP治療に対する満足度調査を計画する

No.102 自分への投資、トータルコスト編

水曜日 2023.11.15 08:11 · 13mins

マツバラ 00:08
11月15日水曜日No.102といいますかセカンドシーズンの2回目ですね。ヒメクリニックpresents綺麗になるラジオOKヒメクリニック今日はですね、再生医療高濃度PはPRPをやると、結構お得になってますよっていうね。それはね、やる金額の話ではなくて生活全部の中で、うんこんなに効果があるのだっていう話をね、うん。していただきたいなと思うんですよ

ひめ先生 00:50
うん、今ね聞いてね思ったのかな名古屋じゃない方もねさん聞いてると思うんですけど、はい。名古屋の奏者さんでね、高いけど、いい味ですって効果あったじゃない

マツバラ 01:09
そうですね。やはり値段は高いがいいお味ですってやつですね。あれが浮かんじゃった今、

ひめ先生 01:16
そういうもんですよだけどあのねそのソース買っても自分への投資にはならないですからね。はい。そこが大きい違いかな。

マツバラ 01:27
とにかくね、自分への投資効果っていうのがねどうもね、PRPって若返りの部分ね結構あるんじゃないかっていう話をちょっと盛り上がったんですよ。

ひめ先生 01:40
自分への投資って、今いろんな

マツバラ 01:45
キーワードとして多いですねですよねはい。

ひめ先生 01:47
例えば何だっけなんかいろんなセミナーね。祖父江の店主そうです。何が多いのかな

マツバラ 01:57
あのね、あの自己啓発物ってねどの時代もねずっといろいろあったんですけれども、そういうのもそれってことでしか

ひめ先生 02:04
ふと資格あるね。はい。自分の通りに

マツバラ 02:09
への投資っていうとねどうもね自己啓発物からだんだんに、もっと具体的な資格っていう、そうですねものに今だんだん移ってはきてますよね。

ひめ先生 02:19
立つものも何か今のなんか四角っぽくなってきたりとかそんなそうなんです。なんかなってきてますよね。だからでも、

マツバラ 02:27
逆に言うとね、国家資格っていうものじゃなく、何か民間資格がやたらめったら増えたっていうのはあるんですけども何も不思議ですよね。何に役に立つんだって言われると非常によくわからない資格というのも多々ありますねね。はい。

ひめ先生 02:44
ねそれと、これ再生医療でPRPで肌綺麗になりましょうっていうのはちょっと違いますけどね。でも、これ私も今日このテーマになるって言って、はい。いろいろ調べたんですよ。はい別に差別とかそういうわけじゃなくて、あのね、実際のデータとして、例えばその人に良い印象を与えてるかを

マツバラ 03:17
そうですねそれを基ですねはい

ひめ先生 03:19
の経済効果どうかっていう。論文もある

マツバラ 03:24
んですよ。確かにね不機嫌な顔をしている接客をされるお店にはなかなか行きたくないですからね。

ひめ先生 03:33
日本の論文.はいあんまり治療に対して経済的効果まで言わないんですよね。

マツバラ 03:43
は聞いたことないっつうのは基本的に医療だったりそういう部分と経済効果っていうのは、例えば医療費が下がって良くなったみたいな話まではあるんですけれども、治療をしてどうなったっていうところにはいかないですよねその人その人個人の

ひめ先生 04:02
例えば、年収がどうなった、どう変化していく。

マツバラ 04:07
多分ねそんなとこ調べる気もないと思い

ひめ先生 04:10
ただね、海外の医学論文で意外とそういうの多いんですよ。あれ不思議ですよね。だから例えば、非欧米なんていうのは、今肥満症が大変なことになってますけど、だから肥満症の治療に力を入れてるんですよね名誉でも日本はそれを痩せ薬って悪用するとか多いから問題なんですけど、でも肥満がある方、はいその経済的問題っていうのも

マツバラ 04:46
大きいんですよ。確かに成人病なんかにかかってその後の治療なんていうのを入れていくと、ずいぶんそれで治療医療費がどんどん上がっちゃいますもんねはい

ひめ先生 04:58
権がないと、はいその治療していかないわけですから。そうですねはい。どんどん生活を困窮していくんですよねそれは極端な病気の例ですけど、例えばこれも変わってるんですけど例えば米国でも当然綺麗にする必要ってのはあるわけですよ。はい。これをね何本か調べたんです。はい。経済効果、ていうの、

マツバラ 05:27
またマニアックなとこ行きましたね。なんか、

ひめ先生 05:31
崎綺麗になるか満足度って個人差があるから、はい、指標が難しいなと思って、いや

マツバラ 05:37
そんなに調べようがないんじゃないのかなってついつい思っちゃいますけどね。だって、人によってねもう目指してるところも違えば、実際に得られた満足度っていうのも、うん。もう結構気持ちの問題になるじゃないですか。

ひめ先生 05:51
気持ちの問題でだけで終わってない

マツバラ 05:54
っていう、そうですね、はい。そういう数字があるんですね。あるんですあるんです。

ひめ先生 06:00
いろんなその経済学者が書いてる方もあったし、医学者学者が書いて、売ってるのもありましたし、それが手話がどうのこうのっていう問題ではなくて、例えば例えばその肌のね、再生治療がうちのクリニックやりますけど、例えばその、すごく言い方は残すによると見た目、はい綺麗っていうのは、どれだけその人の収入に影響するか。

マツバラ 06:40
地下にね、あの大きな意味で言うとちょっとピンとこないとこあるんですけれども例えば夜の接待用のお姉さんのパターンで言えば、確実にその差は大きいと思います。日本だとそのレベルでしょ。はい

ひめ先生 06:56
違うんですよ。

マツバラ 06:59
違うレベルがあるんですか。

ひめ先生 07:00
あるんです。はい。例えばアメリカの家経営者、はい。とか、かなりのキャリアウーマンと言われる方会社経営する女性会社経営する男性ここの見た目が会社の収益が上がってるんです。うん。

マツバラ 07:18
確かにね。受付美人だとそれだけで差は感じるんですよね。

ひめ先生 07:23
受付が美人それは雇われてるからねはい、全部雇ってる側そんな差が出るんですかっていうのが出てるし、はい。例えばキャリアアップのキャリア要はホワイトカラーですよね。はい。ホワイトカラーの人たちのそういう実見た目

マツバラ 07:51
確かに日本に比べてアメリカーノが、他は特にテレビドラマですよね。あの辺見てると本当に男性の方でもすごくみなし、身だしなみの時間とかそういうの取ってて、て手入れをしているシーンってちょくちょくするいますよねまず違うなと思ったのは鏡の数全然違いますよね日本と海外と。

ひめ先生 08:17
パンね鏡の量はどうなんでしょうね人にもよると思うんですけど、海外の実数どこそこのデータは、出してみたら面白いかもしんないね。

マツバラ 08:29
とりあえず海外ドラマなんか見てると、あの更衣室だとかそういうところにちゃんとみんな鏡あるわけですよ。でも日本でスティールのロッカーがダーッと並んでる更衣室とかって本人がちっちゃいね手鏡持ってきたりとかっていうのはわかるんですけれども、そんな大きな鏡が置いてあるって印象ないんですよね。それが多分海外のドラマとかだと、結構大きな鏡で普通に家に行っても、玄関から入って、玄関入ったところにはでっかい鏡を置いてあるな、だったり、うん。

マツバラ 09:02
感心したのはコスト高だとかああいう海外のアウトレットアウトレットって言うんじゃないな。コストコとか行くと、こんな巨大な鏡どこに置くんだっていう鏡売ってたりしますよね。

ひめ先生 09:16
だから全身のプロポーションチェックっていうのは当然あるんですけどはい。日本ではね、自己満足の世界で、それで気持ちが良くなって気分が良くなってプラスになりますよっていう程度のほどしか言えないかな。そうですね。

マツバラ 09:37
そんだけの数字がないんですよねないんです。

ひめ先生 09:41
あとは自分への投資っていうのは自分のモチベーションが上がることで、はい。それでいろんな生活が明るくなったりとかね。はい。これはプライスレスですから、そのプロ

マツバラ 09:51
ISSの話うん、明日それにじっくり

ひめ先生 09:54
やってくださいそれはねそうしますけどはいその程度かなっていうふうに思ってたんですけど、実際今日の例えば皮膚の再生PRPなんていうのは、本当に効果あるなっていうのを実感してる治療法なんですがはい。本当にその見た目の綺麗っていうのが、投資っていうことを考えたときに、はい、どうなのか。自分への投資っていうのははいだけで自分自分に投資して、それが成功しないと意味がないですよね。もちろんです。投資やっぱり失敗することもあるんですけど、

マツバラ 10:39
確かにね投資って言われると、成功も失敗もあるんですけれども、とりあえず今の再生医療の世界でいうと、今まで使ってきた様々な薬剤と様々な政治通の組み合わせと実際にたどり着ける到達点ですよね。それが高濃度PはPRPを仕掛けて実際に1ヶ月2ヶ月3ヶ月って経ったときの仕上がり具合と、うんそれまでにそこまで行こうと思ったら、一体何回の成立を受けて、例えば成長因子だとかそういうものをどれぐらい使ったらそこまでいけるのかっていうと、

ひめ先生 11:21
具体大変で私も今ね、しっかりさ、再生医療の世界の前は美容医療って何ってましたけどはいそこの回数ってのは大変ですよ。

マツバラ 11:35
変でしたよということは、比べてしまうと比べてしまうとですよね。

ひめ先生 11:40
ときはそのときそれが効果あると思ってました。はいけど、今の現状を知ってしまうと、やっぱり雲泥の差があるというかね、雲泥の差なんですね。もう本当に今までの患者様たちの効果あるっていう説明をね、しっかりそのときは感じてやってきましたけど、今今使っているこのPRPっていうもので治療していくと、やっぱり差が大きいなっていうのは、感じますね。

マツバラ 12:11
ということは今まで使っていた費用よりも高濃度PRPをやった方が俄然、少ない回数ですね。

ひめ先生 12:22
クリニックだけの事を考えても、多分トータルのコストは下がるだろうと思います。

マツバラ 12:29
大変重要な話でした。さらに明日はこれに対して、心の満足度という話をしていこうと思います。