No.116 マイナ保険証ベンダーにおいくら

No.686 エクソソームは生体内遺伝子治療に準ずるもの – 綺麗になるラジオ By HIMECLINIC

要約ひめ先生とマツバラによる再生医療ネットワークのラジオ番組「綺麗になるラジオ」第686回の収録において、幹細胞培養上清液（エクソソーム）の規制強化について詳細な議論が行われた。ひめ先生は、某リゾート会員グループでの幹細胞上澄み液治療が150万円以上という高額で提供されている現状を問題視し、薬機法違反の可能性を指摘した。同氏は、幹細胞の原材料について「どこの幹細胞ですか」「誰かが持ってきた幹細胞ですか」といった基本的な情報が開示されていない状況を批判し、薬機法では原材料の明確化、健康状態、感染症の有無などの開示が必要であることを強調した。マツバラは、2026年2月に厚生労働省が公開した「幹細胞培養上清液（エクソソーム）の安全確保に関する新ガイダンス」の最終草案について説明し、これがまだ草案段階であることを確認した。同氏は、従来エクソソームが「細胞を含まない上澄み」として再生医療法の規制を回避してきた経緯を説明した。ひめ先生は、新しいガイダンスにより、エクソソーム治療が再生医療等安全確保法の第二種または第一種に分類される可能性を指摘し、現在適当に治療を行っているクリニックが「全滅しないといけない」状況になると予測した。特に他人や動物由来の材料を使用した場合は第一種に分類される危険性を強調した。マツバラは、再生医療の分類について詳しく説明し、培養を行った場合は基本的に第二種になることを確認した。また、エクソソームが実際には成長因子をほとんど含まない「ただの栄養層」である可能性についても言及した。ひめ先生は、この問題の背景に大きな利権があり、政治家の関与も疑われることを示唆した。最終的に、2025年12月公布、2026年施行予定の再生医療等安全確保改正施行令により、幹細胞培養上清液の取り扱いが再生医療等の範疇に含まれ、リスク分類に応じた提供計画の提出が求められることが確認された。両者は施行時期の詳細な調査の必要性と、施行後の違反クリニックの特定について議論し、エクソソームがもはやグレーゾーンではなくなる状況に達していることで合意した。ひめ先生が某リゾート会員グループでの幹細胞上澄み液治療について言及し、150万円以上という高額な治療費を問題視した。薬機法における原材料の開示義務について詳しく説明し、現在の治療では幹細胞の由来、健康状態、感染症の有無などの基本情報が開示されていない違法状態を指摘した。マツバラが2026年2月に公開された厚生労働省の「幹細胞培養上清液（エクソソーム）の安全確保に関する新ガイダンス」最終草案について説明した。従来エクソソームが「細胞を含まない上澄み」として規制を回避してきた経緯と、新たに再生医療法で規制される方向性について議論された。ひめ先生とマツバラが再生医療の第一種、第二種、第三種の分類について詳しく議論し、エクソソーム治療が第二種以上に分類される可能性を確認した。現在適当に治療を行っているクリニックが規制強化により運営困難になる状況について分析された。マツバラがエクソソームに成長因子がほとんど含まれていない可能性を指摘し、ひめ先生が業界の利権構造と政治家の関与について言及した。治療効果の疑問と規制回避の実態について議論された。再生医療等安全確保改正施行令の2025年12月公布、2026年施行について確認し、幹細胞培養上清液が再生医療等の範疇に含まれることが決定的となった。施行時期の詳細調査の必要性と違反クリニックの特定について議論された。本ミーティングでは、幹細胞培養上清液（いわゆるエクソソーム関連製品）および関連する上澄み液の提供に関わる規制動向と、安全性・法令順守の観点からの現状整理、今後の対応準備についてステータス更新を実施。2025年12月公布・2026年施行予定の再生医療等安全確保法関連の改正施行令、および2026年2月に厚生労働省が公表した最終草案に基づく実務影響（提供計画の提出義務、リスク分類適用）を確認し、施行開始月の特定とコンプライアンス体制の整備を優先課題として合意。厚生労働省の方針転換と草案の位置づけ改正施行令の公布・施行スケジュール提供計画の提出義務化リスク区分の考え方（要旨）エクソソーム／幹細胞培養上清の位置づけ実務影響情報開示の不足安全性・有効性の疑義ガバナンス上の懸念コンプライアンス体制の構築技術・品質文書の拡充提供実態の棚卸し改正施行令の施行開始月を一次情報（官報・厚労省資料）で確認し、次回までに共有する。施行済みの場合、現に提供している施設・事業者をリストアップし、個別に対応要否を判定する。法的リスク事業・ブランドリスク必要ドキュメント（例示）2026年施行の具体的開始月と経過措置の有無（既存提供への適用タイムライン）。リスク分類の境界事例（同一部位かつ最小加工の定義、上澄みの技術的取り扱いの範囲）。提供計画審査の目安期間と運用実態（提出から承認までのリードタイム）。チャプターエクソソーム治療の高額化と薬機法違反の問題‎厚生労働省の新ガイダンス草案について‎再生医療分類と現行クリニックへの影響‎エクソソームの実効性と利権構造‎2026年施行予定の法改正と今後の対応‎行動項目マツバラが2026年施行予定の再生医療等安全確保改正施行令の具体的な施行月を詳しく調査する。 ‎ひめ先生が法改正施行後に違反しているクリニックを1個ずつ名前を挙げて特定する。 ‎プロジェクト同期／ステータス更新の概要全体概要規制動向・ステータスリスク分類と適用影響現状の課題・ギャップ対応方針・準備事項決定事項リスクとコンプライアンス未解決の質問対応事項改正施行令の施行開始月を官報・厚労省一次情報で確認し、要点をサマリ化して回覧（次回ミーティングまで）。リスク分類（第1〜第3種）ごとの提供計画要件を法務・コンプラで整理し、社内ガイドラインをドラフト化。現行提供（エクソソーム／幹細胞培養上清液）の棚卸しを実施し、由来・提供形態・適用区分を分類。提供計画提出に必要な技術・品質文書（SOP、バリデーション、トレーサビリティ）の不足項目を洗い出し、作成計画を立案。施行済みの場合に備え、提供中の施設・事業者のリストアップを開始し、個別対応の優先順位を設定。

1. No.686 エクソソームは生体内遺伝子治療に準ずるもの 09:25
2. No.685 美容医療副作用事故の報告義務化 10:15
3. No.684 ミノキシジルAGA治療 09:12
4. No.683 医療におけるAIの活用 11:31
5. No.682 ナノ材料の害と花粉症ボトックス 13:27

要約
マイナンバー保険証の導入に際し、顔認証システムとセットで医療機関に高額な料金を請求するベンダーが存在する。請求額は1兆円規模に膨らみ、その大半は税金で補填されるが、医療機関には数十万円の負担がかかる。パソコン等の必要性が疑問視され、太陽光発電時のようなセット販売が行われている。マイナンバー保険証は国民のためというより、利益のために利用されている。

チャプター
マイナンバー保険証導入におけるセット販売
マイナンバー保険証導入に当たり、顔認証システムとセットでパソコンやモニター、LANケーブルなど不要な品物が押しつけられ、医療機関には43万円の高額な請求が来ている。この請求額は税金で補填されるが、利益先行のセット販売が行われている。
請求総額は1兆円規模
仮に全医療機関が43万円を請求されたとすると、総額は1兆2000億円以上に膨らむ。そのうちの税金負担分は7600億円にも達する。医療機関の負担は一部だが、税金が不当に流用されている。
国民のためではなく利益のため
マイナンバー保険証は、パソコンメーカーなど関連各社の利益のために利用されている。必要性は疑問視され、国民のためという建前とは裏腹の実態がある。

行動項目
顔認証システムの必要性とコストを精査する。
セット販売の内容を詳細に確認し、不要なものを排除する。
医療機関への過大な請求を防ぐ対策を講じる。
税金の不正利用を監視し、摘発する体制を強化する。
マイナンバー保険証の本来の目的を国民の利益のために立て直す。

No.116 マイナ保険証ベンダーにおいくら

土曜日 2023.12.02 12:49 · 13mins

マツバラ 00:09
12月5日火曜日、No.116ヒメクリニックpresents綺麗になるラジオ

ひめ先生 00:20
OKヒメクリニック

マツバラ 00:26
いよいよ、12月に入ってしまいました。

ひめ先生 00:29
うん。

マツバラ 00:30
もし師走ですねこれも本当にね、と言いながら、実はこのポッドキャスト、2023年の実績みたいなのがポッドキャストの方にね今出てきたんですけども、うん。なんと、1000、1000、1000、1,300分ほど私達お話をしておるそうです

ひめ先生 00:56
毎日やってるからねはいと

マツバラ 00:58
いうことでずいぶんな時間お話をしてるんですけれどもその中のですねどうもね、3分の1回ぐらいは、怒りがこもったかいがあるみたいな気がしてしょうがない

ひめ先生 01:11
ですでもなんだろう、このポッドキャスト内のこの綺麗なラジオってなんだろう見た目を綺麗にするっていうよりも、何かいろんなものを綺麗にしようとしてるような気がするんですよね

マツバラ 01:25
世の中に物申す的なものがですね特に企業

ひめ先生 01:28
で、医療関係のね、だってどうしても

マツバラ 01:30
言いたいものが出ちゃうわけですよ。

ひめ先生 01:32
だってもう大だって私達が話すね、バーって言った時NPOは今大変なことになってるし、はい。くそ総務のニセモノ問題、はい。ね、

マツバラ 01:46
鼻から聞くぐらいの勢いの話

ひめ先生 01:48
だったけど、もうこんなものを早く取り締まるっていう状態になってますよね。

マツバラ 01:54
その前には広告がガンガン出るのが気になるんですけどねあれは、

ひめ先生 01:58
だからいかに情報弱者の方を騙そうとしてるか、

マツバラ 02:03
多分ね情報弱者のね一番最たるものはSNSの管理をしている会社こんなの弾いてくださいよちゃんと広告の倫理規定で、

ひめ先生 02:13
だから、それがおかしいんですよ。だからここ代理店が枠で買うからね、

マツバラ 02:18
はい、

ひめ先生 02:19
そうですね。するしちゃうっていうのもわかったし、はい。あとあの、あれね、うん、そうね、情報弱者といえば、医療機関も情報弱者ですねはい、とんでもないことが起きてました。

マツバラ 02:34
またしてもですねマイナ保険証絡みのお話Cになります。

ひめ先生 02:40
うん、あのマイナ保険証最近みんなおとなしいなと思ってると思うんですけどはい、ぜひねあのもし、もし偉い議員さんの野党の方とか、はい、聞いてたら、そこにどれだけの税金が投入されたかっていうのを、はい、ぜひ。

ひめ先生 02:59
調べてください。とんでもないことが起きてます。はい。マイナ保険証っていうのは、便利だとかいろいろ言ってますけど、費用対効果税金の無駄遣いってことを考えれば、とんでもないシステムを作ってしまったんだろうと思います。

マツバラ 03:17
まあね便利だって言いながらこれ入れたら、全部のカルテが自動的に繋がって、あなたの病歴から何から何まで調べられるので、もうこれで安心ですよなんて話が出ました

ひめ先生 03:31
けどそんなふうなことを一生懸命売ってるでしょ。はい。そこに税金がいくら使われたかっていうのを聞いたんですね多分ずっとしますよ、これ私がこれあの勝手に推定しました。これどういうふうな意味かっていうと、マイナ保険証を導入するに当たって顔認証システム、はい、ここはごめんなさい今回カウントしてないんですが、顔認証システムは無償で各医療機関1台、はい上限3台でね、はい国から配られました。はいここの料金を今回入ってません。

ひめ先生 04:04
こっから先が大問題なんです。はい。多分その前の保健所の顔認証システムを配布した税金というのを公開されてました。はい、これは記憶にあります。なんですけどこっから先が詐欺

マツバラ 04:19
詐欺、

ひめ先生 04:21
詐欺ですこれは、

マツバラ 04:23
そういうお見積もりが届いて、えらい騒ぎになってましたね

ひめ先生 04:27
だいぶ起こりましたねましたねどういうことかというと顔認証システムと、例えばクリニックにあるパソコンを繋いで、そのパソコンにプログラムプログラムなりね、はい。例えばクンデあのシステム化すればいい。ていう説明でした。はい。ところが、このいわゆるベンダーってやつですね。移動情報ベンダー企業、これは指定業者です。

マツバラ 04:53
はい。

ひめ先生 04:54
ここに見積もり他を頼むとどうなるかっていうと、システム構築の費用だけではないんです。

マツバラ 05:01
何が乗っかってくるんですかここに頼むと、

ひめ先生 05:04
新品のパソコンと、はい、新品のよくわかんないモニターと、新品の何だかよくわかんないな。なんでそんなにするんだかわからないLANケーブルの値段、はいが乗っかってきて、はいこれがおおよそでねそでパソコンのスペックを見たんですけど、はい。18万円って書いてたんですけど、その辺のビッグ安いとこで買えばそんなにしないパソコンなんですIODATAの安いパソコンですから、それを18万円で売りつけるわけですよねはいはい。それであとはそのモニターっていうのもあったんですけど、1.8インチワイドモニターと書いてあったかな。

ひめ先生 05:44
だけど、そんなものも1枚もしないで買えるんですね。

マツバラ 05:49
それはそれは端末の横にするとちっちゃいやつですね多分

ひめ先生 05:53
はい、そうですそうですはい。あれもいらないし、はい。もうなんかねびっくりするようなセット販売が行われていて、はい。これが皆さんこれとねそれでトータルの各クリニックに来る見積もりが43万円で、これね、いろんな行政私ねあの釜をかけてきました。はい。そしたらみんな値段ね、ごめんなさいこれ公取の人聞いてくださいよこれ、あの横並びです。

マツバラ 06:24
おかしいです

ひめ先生 06:24
ね談合してるこれおかしい

マツバラ 06:26
です

ひめ先生 06:26
ね料金が意味沿って料金変わっていいはずなんで、ほぼ一緒です。はい、ほぼ43万円。のセット販売で、しかも、例えばもうシステムだけの構築っていうものは、今やるべきだってないんです

マツバラ 06:41
皆さんパソコンだとかケーブルだとかモニターだとか、全部がセットになって、それやってくれるのは要は顔認証の仕組みでどなたが来たよっていうのをこの人正しい人だよっていうこの表の、

ひめ先生 06:59
そうそう、保険このね、はい。保険情報正しいよっていうのが、パソコン上でわかればいいだけなんですけど、

マツバラ 07:06
そういう仕組みですよね。

ひめ先生 07:08
だから、別にそんなに何コンセントのパソコンもいらないし、はい18枚のパソコンでも結構なもの買えますからねはい。それなのにそんなん、要は私がねこれで思ったのがねあれなんです太陽光発電、はい。今すっかりされましたけど、うんあれもほらねいろんな町とかが助成金出しますと、補助金出しますとか言って、そうすると変な業者が押し売りに来るわけですよねそうですね。太陽光パネルだけの値段で済むのかと思ったら、あれも入れますこれも言いますって言って、どんどんどんどんセット販売していくはいっていうことをやりましたよね。

マツバラ 07:48
でも10年10年、10年これで売電すれば元々れてそっからは儲け儲けられますよなんていう話聞きましたねいっぱい対応

ひめ先生 07:57
した結果そうだったじゃないですか結局そこでも税金が本みたいな使われたわけですよね。はい。今回も一緒ですかね。はい。クリニックに43万円の請求が来るんですけど、はい。4分の3は後から補助金、要は税金で補填されます。

マツバラ 08:16
4分の3でもどっちみちその4分の1はクリニックは面倒見なきゃいけないわけですよ

ひめ先生 08:23
ね。だから何も知らなかったらそうなっちゃってたんですけど

マツバラ 08:26
はい。

ひめ先生 08:26
これもまたまたオチがあるので、はいます。はい。これ、これ聞いたら、クリニックの人で激怒するしか多分たくさんいます。はい。とね、43万円一旦負担してそのうちの4分の1だから10万円ぐらい、10万円とったんすか。はい。がこれに負担っていうふうに実寸なるっていうふうにゆいうから別にそんなすごいこずクリニックにとって負担じゃないですよって言うんですけどはいんよちょっと待てっていうところ残りの4分の3、はい。税金ですから、うんってことは多分このモニターいらないモニターとかね、パソコンとかね、はい。21万円あるわけですよ。はい。これもの4分の3も税金から出てるんです。

マツバラ 09:14
そうですねもちろんそうですね。税金使ってやってる作業ですよねこれ。

ひめ先生 09:19
これおかしいと思う人いないんですかね。

マツバラ 09:23
そもそもそんなパソコン入れなくてもできるものをセット販売はセット販売ってまずいんじゃないすかこれ

ひめ先生 09:30
セット販売ですだから強制的なセット販売

マツバラ 09:33
ですよね

ひめ先生 09:34
これ、強制的なこの聞いたんですけどこれじゃこれをやらないとうちはやりませんって平気でその2認定のベンダーが言いましたから。はい。認定のベンダーっていうのはあくまでも何て言うかな、保険業務のシステム開発につい当たってね、はい。あの公の立場じゃなきゃいけないはずなんですよ。はい。それが利益に走ってるわけですよね。

マツバラ 09:59
うんどこのベンダーに聞いても大体料金は一緒っていうところもこれおかしいですよね努力がないですよねそれ。

ひめ先生 10:06
そんなもんの談合さんに決まっ

マツバラ 10:07
てるそうですよ

ひめ先生 10:08
ね。そんなもんそんなすぐわかりますよ。はいそれでやるとねとんでもないことがわかるんです薬局のごめんなさい請求額がどれくらいなってるかわからないんですけどはい全部で日本に医療機関が17万9000件あります。はい。

ひめ先生 10:24
これはごめんなさい病院も診療所も一緒なので、はい。病院の場合はもっと金額が大きいですからはい一概には言えない。例えばこれがうちそんな全部同じ診療所、はい。ちっちゃい診療所っていうふうにカウントして、薬局も大体6万6万1000件弱、全国にあるんですけど、そうすると、例えばベンダーがみんな43万円請求していたとすると、そこは1兆円になるんですね。

マツバラ 10:57
全全部の請求額を合わせるとそうなっちゃうってこと

ひめ先生 11:00
ですねだから1兆円を各ベンダーで山分けしたわけですよねはいで1兆円になります。1兆1兆3200億円、3000億円ぐらいかな、はいぐらいになるんですよ。それの4分の3、はいが税金なので、はいおおよそどれくらい7600億くらい

マツバラ 11:23
ちょっと笑えないですけどね

ひめ先生 11:24
それ7600億がこの

マツバラ 11:28
マイナ保険証のためにわざわざそれを顔認証するため

ひめ先生 11:32
に、だからそれでそれだったらまだいいんですよ。はい。それを言い説明だったら、はい。セット販売されてるんですよ。

マツバラ 11:39
そうですね。

ひめ先生 11:40
ネット販売されたパソコンとかいらないものはい、もっと削ぎ落とせるものがあるはずなのに、それをセット販売した結果ここまで膨れ上がってるんですよね。

マツバラ 11:50
でも、パソコンメーカーさんだとかいろんなところが

ひめ先生 11:53
みんな美味しい思い

マツバラ 11:54
し重いっていうかもうこそ、そのためにね、今きっともうずいぶん増産したんでしょう

ひめ先生 12:00
ね、多分そうなんでしょうねこれはだいぶお金が動きましたよねだからこれね、皆さんマイナ保険証って誰のため国民のためじゃないですよ。はい。もうこれを知っちゃうとね国民のためだなんて思えない。これはもうあまりにもひどい。

マツバラ 12:17
ということでですね、まだまだこれね、もっと日開けてくとですねそんなんで出来たのっていう話まであるのでそこの部分は明日

ひめ先生 12:38
はい