No.94 ショートスレッドリフトは伝染性

No.719 韓国のCPCは許されるのか – 綺麗になるラジオ By HIMECLINIC

要約マツバラ氏とひめ先生による再生医療に関する深刻な問題についての議論が行われた。この会話は「綺麗になるラジオ」の番組内で、再生医療クリニックでの緊急停止命令に関する事案について詳細に検討された。マツバラ氏は、再生医療クリニックで3月に緊急停止命令が出されたことを報告し、さらにその前の年末にもトラブルがあって緊急停止されていたことを説明した。ひめ先生は「論外」と強い反応を示し、人が死亡している状況でもまだ治療を続けるかという問題の深刻さを指摘した。細胞加工施設（CPC）の共通使用について、マツバラ氏は京都とソウル（韓国）の二つの細胞加工施設が分担して製造を行っていたことを明らかにした。ひめ先生は、海外の細胞加工施設の使用について疑問を呈し、日本の再生医療安全確保法は日本国内のCPCに適用されるべきだと主張した。マツバラ氏は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）が海外のCPCも承認できる仕組みがあることを説明し、「登録外国製造者リスト」の存在を指摘した。ひめ先生は、このような抜け穴を作ることが問題の根源だと批判した。3月の銀座クリニックでの死亡事故について、マツバラ氏は60代の外国籍女性が死亡したことを報告した。しかし、細胞加工施設への立ち入り検査は行われず、クリニックのみが問題とされたことが明らかになった。治療停止命令を無視した継続治療について、マツバラ氏は日本で採取した幹細胞をソウルまで送り、培養後に日本に戻して治療に使用するという複雑なプロセスが行われていたことを説明した。ひめ先生は、細胞があちこち移動することの危険性を指摘し、一箇所で責任を持って処理すべきだと主張した。九州での継続治療問題について、マツバラ氏は停止命令が出されているにも関わらず、九州のクリニックで治療が継続されていたことを報告した。ひめ先生は、患者には状況が分からないため、治療を継続したクリニック側の責任が重大だと指摘した。ひめ先生が「論外」と強い反応を示し、マツバラ氏が3月の銀座での緊急停止命令と、さらに前年末にもトラブルがあったことを説明。人が死亡している状況での治療継続の問題性について議論された。マツバラ氏が京都とソウル（韓国）の二つの細胞加工施設が共通して使用されていたことを明らかにし、ひめ先生が海外施設使用の適法性について疑問を呈した。細胞加工施設の分担製造体制について詳細な議論が行われた。マツバラ氏が独立行政法人医薬品医療機器総合機構による海外CPC承認制度と「登録外国製造者リスト」について説明。ひめ先生が日本の再生医療安全確保法の適用範囲と抜け穴の問題を厳しく批判した。マツバラ氏が3月の銀座クリニックでの60代外国籍女性の死亡事故を報告。クリニックのみが問題とされ、細胞加工施設への立ち入り検査が行われなかった監督体制の不備について議論された。マツバラ氏が日本で採取した幹細胞をソウルで培養し、日本に戻して治療に使用するプロセスを説明。ひめ先生が細胞の国際移送による安全性リスクと責任の所在の不明確さを指摘した。マツバラ氏が九州のクリニックで停止命令を無視して治療が継続されていた問題を報告。ひめ先生が患者の無知につけ込んだクリニック側の重大な責任について言及し、今後の対策の必要性を強調した。本会合では、再生医療クリニックに対する緊急停止命令下での非遵守事案と、それに関与した共通の細胞加工施設（CPC）や越境加工の構図、規制の適用限界と抜け穴、安全性・倫理上の懸念を整理した。国内外のCPCを介した供給網が複数事案で共通していた可能性が高く、国内の停止命令が実務上徹底されていなかった点が主要な論点となった。緊急停止命令と現場の遵守状況細胞加工施設（CPC）と供給網規制・制度面の論点安全性・倫理の懸念国内で発出された停止命令の実効性を担保し、現場の遵守を厳格に監督すべきとの見解で一致。共通CPCおよび越境供給網の実態解明を最優先課題として進める。海外CPC承認・登録の制度設計を見直し、抜け穴の閉塞と執行力の補強が必要。公衆の安全を最優先とし、患者への情報提供を強化する。手続書類（治療計画書・SOP等）の不透明さにより、実態把握が遅延。CPCの運用実態（停止状況、品質管理、ロットトレーサビリティ）の情報不足。法域をまたぐ執行限界により、海外拠点への直接介入が困難。患者・家族へのリスク周知や注意喚起の不足。共通CPC（京都・ソウル）の認証・登録状況、供給実績、ロット単位のトレーサビリティを精査する。国内停止命令の通知・監査プロセスを点検し、違反時の即時是正メカニズムを明確化する。海外CPC承認制度の見直し素案（要件強化、相互承認・現地監査、停止連動要件）を作成する。越境輸送フロー（採取・保管・輸送・培養・再搬入）のリスク評価と是正策を提示する。患者向けの安全情報と注意喚起のコミュニケーション計画を策定する。銀座の死亡事案を中心に、原因分析と再発防止策を正式に取りまとめる。関係当局・監督機関との合同レビュー会合を設定し、是正計画の合意形成を図る。チャプター再生医療クリニックの緊急停止命令と過去のトラブル歴‎細胞加工施設（CPC）の共通使用問題‎海外細胞加工施設承認の抜け穴問題‎銀座クリニック死亡事故と監督体制の不備‎国際間細胞移送の危険性と管理問題‎停止命令無視による九州での治療継続問題‎行動項目マツバラ氏が今週以降も再生医療に関する困った事象について継続的に議論することを提案した。 ‎プロジェクト同期 / ステータス更新のまとめ概要主な更新情報決定リスクと障害今後の対応対応事項@Compliance: 停止命令の遵守状況を監査（銀座・九州等）、違反是正の追跡を開始する。@RegulatoryAffairs: 共通CPC（京都・ソウル）の承認・登録・供給実績をロットベースで精査する。@Legal: 海外CPC承認制度の抜け穴と執行権限の拡張可能性をレビューし、見直し案を起草する。@Ops: 越境輸送フローの実態把握とリスク評価（輸送条件、チェーン・オブ・カストディ）を実施する。@Comms: 患者・家族向けの安全情報・注意喚起資料を準備し、配布計画を立案する。@IncidentReview: 銀座死亡事案の事実関係・原因・再発防止策を取りまとめ、関係者レビューに回付する。@PMO: 規制当局・監督機関との合同レビュー会合を設定し、是正計画とタイムラインの合意を得る。

1. No.719 韓国のCPCは許されるのか 09:30
2. No.718 松葉杖は誰のもの 10:57
3. No.717 混合診療と患者希望 10:20
4. No.716 未病のアプリ化 11:35
5. No.715 未病の定義、西洋医学的、東洋医学的 10:25

要約
ヒメクリニックのラジオ番組内で、ネットショッピングに騙されやすい話題を取り上げています。実演販売の商品は品質が良いと宣伝していますが、必ずしもそうとは限らないことを指摘しています。ショートスレッドリフトは、従来の長い糸ではできなかった部分の形状変化が可能になった斬新な技術で、熟練の技が必要ではあるものの、手術レベルの効果があることをアピールしています。早めにこの施術を受けることを勧めています。

チャプター
実演販売の商品は必ずしも良品とは限らない
実演販売の商品は品質が良さそうに見えるが、必ずしもそうとは限らない。値段も実際の品質に見合っているとは限らない。
ショートスレッドリフトは形状変化に効果的
ショートスレッドリフトは従来できなかった部分の形状変化が可能になる斬新な技術。熟練が必要だが手術レベルの効果がある。早めに施術を受けることを勧めている。
料金は技術料中心に
スレッドの本数ではなく、技術料が中心の料金体系に変わってきている。早めに施術を受けることを勧めている。

行動項目
実演販売の商品の品質を疑ってかからない
ショートスレッドリフトの施術を検討する
できるだけ早めに施術予約をとる

No.94 ショートスレッドリフトは伝染性

水曜日 2023.11.01 10:32 · 13mins

マツバラ 00:08
11月3日金曜日No.94ヒメクリニックpresents綺麗になるラジオ

ひめ先生 00:19
OKヒメクリニック

マツバラ 00:23
今日はですね、つられる話をやります

ひめ先生 00:27
つまりねネットに釣られたらまたちょっとだいぶ違う話

マツバラ 00:31
見てるうちに、ついついやりたくなってしまうというお話をやり

ひめ先生 00:37
ます。実演販売みたいな。そうなんです

マツバラ 00:39
実演販売の場合、あのすんごくよく切れる包丁だったり、絶対にこびり付かないフライパンだったり、

ひめ先生 00:49
百貨店年度実践販売は、あれねやっぱり厳選してるから、はい。やっぱりね、通販みたいな嘘はないんですよ。

マツバラ 00:59
本当に

ひめ先生 01:00
結構ものいいですよだってもう、包丁もこんなに綺麗みたいな実演販売でね、職人さんが来て売ってたりしますけど、

マツバラ 01:09
割と騙される方だからな姫先生は、

ひめ先生 01:13
そうするとやっぱりあのホームセンターで買うよりはいいですよ、ちょっとねちょっと高いけど、どうかな

マツバラ 01:23
実際に物っていうのはやってるのを見るとついつい寝られちゃう話になりますよね。私見てて、

ひめ先生 01:32
うちもそれが起きちゃいますからね。

マツバラ 01:33
すごいなと思ったのは、やっぱりショートスレッドリフトですよ

ひめ先生 01:39
まあね、あれ、んな、あのショートスレッドリフトで効果なかったっていう人は、もうこれもあんまり私のとこに来てください。はい。あんまりね他の昔スタートした頃は100本とか入れることもあったんですけど、だんだん

マツバラ 02:01
その本当に効果を上げられるから本数少なくても済むようになったっていうのを言いたいんですよきっと。

ひめ先生 02:08
そうなんですよ。それ

マツバラ 02:10
でも商売的な問題ではね。

ひめ先生 02:12
でも、本数がどうのっていうよりも技術料っていうふうに考えるようにそうですね、うん。技術料はね、

マツバラ 02:20
そもそも配布のときもそうですけど、技術書ショット数が多ければ多いいいってもんじゃないっていう話ですよ

ひめ先生 02:27
ねこれだからね、本当のうまい人っていうのは、はい、もう本当にスマートにやりますよ。

マツバラ 02:34
というのとですね、こればっかりは今まであの、皮膚の美容という形でやってたときっていうのは、肌が綺麗になるというのはいろんな実感のあるもの要は美白効果があったり、肌のハリが戻ってきたり、きめが整ったり毛穴がなくなったりっていうのは、全体の話としては非常によく理解できてたんですね。

マツバラ 03:03
それに対して今回のショートスレッドリフトもすごいなと思ったところは、形が変わること、

ひめ先生 03:09
そうでしょ。あとね

マツバラ 03:11
手術をしないのにここが引き上がったり、もうここの手話が消えたり

ひめ先生 03:17
引っ張るっていうかね、あれつぶしてるんですよ。

マツバラ 03:21
潰してる押さえて押さえてるんですね。

ひめ先生 03:23
フランネルところを押さえ込みに行ってるっていう発想をしてもらった方がいいかな様から、どこを一番へこませる要はへこませるか、

マツバラ 03:35
はいはいはいはい

ひめ先生 03:36
含ませるかそこを中心にしてどうグラデーションかけるかそこのポイント力点を何ヶ所に設定して入れていくか。

マツバラ 03:47
そもそも引き上げるというのは長い糸のリフト

ひめ先生 03:51
早々

マツバラ 03:52
考え方ですよ

ひめ先生 03:53
ね。だから短いと引き上げるわけじゃないです。形を変える形

マツバラ 03:58
を変えるんですね。うん。

ひめ先生 03:59
そこのポイントポイントの形を変えて、結局そこで非力点というか押さえ込むポイントを決めて入れていくと、結果今引き上げたんと同じようには見えるんですけどね

マツバラ 04:13
はい、

ひめ先生 04:14
見えるんですけど、引き上げると大きな違いはもうポイントポイント、はい。例えば口横なんていうのは長いとどうにもできないんですよ。そうですね戦の横の膨らみ、はい。これもう長いじゃどうにもできないんですよ。もっと言うと、まぶたまぶたも長いとどうにもできないんですよ。

マツバラ 04:36
あのね感動したのは、眼瞼下垂であるとかその実際にまぶたがちょっと落ちてきてるっていうのを、ショートスレッドリフトで、修正できるんですね

ひめ先生 04:50
やってますんで切っちゃいました

マツバラ 04:52
ねできてますもんね

ひめ先生 04:53
今あの海外文献みたいのやってるんだと思って私ねそんなの教えてくれる先生いないから、はい。文献見ながら、一緒にいろいろ考えて、次ね私やってみて、

マツバラ 05:12
自分で自分でやりました

ひめ先生 05:14
もんね自分でやってみて効果

マツバラ 05:16
があるからっていうことで、

ひめ先生 05:18
効果っていうかこうやって、これやっぱり文京嘘じゃないんだ。はいできるんだ。ていうのがわかって、

マツバラ 05:26
ですから一時期ね仮名スレッドとかいろいろねインスタにも出してましたもんね。

ひめ先生 05:34
だから最近喜ばれるのはやっぱり後からレセコンと瞼カルーコーチングじゃないですか。はい。それがもう、樽井っていう人に、はいがどうにかして欲しいって言ったときにシューズまではしたくない。

マツバラ 05:48
その手術っていうとね、もう実際

ひめ先生 05:51
にそこまではいいんだけど、何とかできれば何とかしたいって言われたときに、いや、やってんでやるやると、みんな

マツバラ 06:04
ちゃんと効果があるんですね。

ひめ先生 06:05
ただあれはねすごく神経使うので、はい。真似しないでください。

マツバラ 06:11
真似しないでください。他の先生に言ってるんですね。

ひめ先生 06:14
真似しないでください魅音、あの相当かなり調べてどこに挿していいかどこがさしちゃいけないのか、どこの層がっていうのをしっかり把握しておかないと、はい。誰でもやっていい方法ではないと思いますあれは本当にあの、解剖学というかどこに欠陥があってどこに神経があってっていうのを全部頭に入れておいて、どういうがん淋菌がきっと動いてるかとか、それを全部患者さんの例えば目の動きとか触りながらどうやって動くかとか確認しながら全部やって初めてやれる方法なので、はい。

ひめ先生 06:51
これは不用意に真似しない方がいいです。

マツバラ 06:57
という、とても高等なテクニックになるんですけれども、実際にあれは見てると、いやこれはすごいわ。今までの何か美容皮膚科っていう範疇で見ていると、本当に肌全体のことしかねなかなかなかったのが、今回本当に糸のリフトリフトって言っちゃおかしいのかな。その押さえつける力と、あとはそのPRPの組み合わせではこんなことができるんだ、今まで手術じゃないとできなかったようなことがもう本当に日帰りでってもう日帰り以上ですよね。実際にお化粧落として糸を入れて、その後パックで押さえて、ね、他の誠実と組み合わせればちょっとね赤みが出たりだとかいろいろありますけども、ほとんど内出血もなく、糸入ることが多いですもんね。

ひめ先生 07:50
いや、何ちゅうけどたまにやってます

マツバラ 07:53
たまにでもほとんどほとんどって言った

ひめ先生 07:55
じゃない

マツバラ 07:56
ですかそこまで慎重にね先生が慎重に言ってるのはよくわかるん

ひめ先生 08:01
ですけれどもね完璧にできるようになったら、

マツバラ 08:06
神の手みたいな話ですけど

ひめ先生 08:07
それはもう、やっぱそこは目指したいですね。

マツバラ 08:11
でもね、本当にね、ダウンタイムゼロって言いたいんですよあれは。

ひめ先生 08:18
ね、

マツバラ 08:21
翌日はもう普通にお顔も洗えるわけでしょ。

ひめ先生 08:24
いや翌日とかその日でいい。

マツバラ 08:26
その日で大丈夫なんですよね糸だけであれば、

ひめ先生 08:28
ゴシゴシマッサージさえしなきゃいいんです。

マツバラ 08:31
そもそもゴシゴシマッサージはいけないんですよね、

ひめ先生 08:33
あの数日はちょっとやめてほしいし、そうかゴシゴシのマッサージはそもそも駄目

マツバラ 08:38
駄目って話ですよねこれもねいろんなながあ猫のポッドキャストの中ではね、どうやって顔洗えばいいかまでね、やってますんでね、ちょっと遡って見てね聞いてくださいねということで本当にショートスレッドリフト

ひめ先生 08:53
確かにね、だからみんなうわーって言う人が多いですねそう

マツバラ 08:59
ですなんです、やってるうちにね完成上がるんですよあれは

ひめ先生 09:03
運管、本当にはうまくいったっていう人は本当に叫ぶといいますね。はい。鏡で本当に叫んでる方いらっしゃるので、ぜひとも

マツバラ 09:15
ですね、お友達を誘って来ていただくとこれはいいお話なんです。お友達がやってるやつを見てるうちに、各人はこんなに変わるんだってなって

ひめ先生 09:26
やられてる方には自分の顔見えないんですそうですねたまに友達が見ていいですかっていうときあるんですけど、あのまほご本人がよければいいですよって言って、はい、OK出しちゃうんですけど、そうすると、お友達が叫びだすんですよそうなんですって言い出すんです

マツバラ 09:49
その後、今日できますかみたいな話になりますからねこれで

ひめ先生 09:53
済むそうなっちゃうことがあります。

マツバラ 09:56
はい。ということで、もう本当に今までの常識を変えてきてますというのは皮膚のお話なんにも関わらずどうもね、形といいますか顔のいろいろ気になってた点を修正することができるような時代になりました。今まで手術レベルでやっていたまぶたがちょっと重いだとか、そういうことについても

ひめ先生 10:20
それでも本当、これはあの、誰でもできる方法じゃないので、はい、あの、私が言うのも変ですけど、

マツバラ 10:29
変じゃないですよ、あのご自身で試された方ってあんまり

ひめ先生 10:34
いませんから、C、いろんな患者さんやってきて、はいやっぱりこう指すはい、あの刺した感触はい。糸を入れるときのね、はい。どの層に入ってるかっていうのを確実に選択して入れてく。はい。これがやっぱり大事で、これをもう短い針何十年に20分でも30分でも40分でも60本でも入れてくんですけどはい、その1本1本に集中してやっていく。はい。

ひめ先生 11:06
かなりし、あの疲れます

マツバラ 11:09
ということでねこれね、今ね、考えなきゃいけないタイミング来てるんですよ。今まで紙糸を使ったやつっていうのは何本使ったからおいくらみたいな話になってきてたんですけれども、もうほとんどがねこれ技術料になってきてるんですね。さらに残念なことにですねここまでの円安になってきてますので糸自体もだんだんだんだん日本に持ってくるのがわかる

ひめ先生 11:37
んです

マツバラ 11:37
どんどん高く

ひめ先生 11:38
高くなってきてるなって

マツバラ 11:40
きてるので、ぜひともねこのお話を聞いて気になるなっていう方は、早めにやられる方が良いと思います。どう

ひめ先生 11:49
やっても闇にっていうのと、ぜひ猫ここは無理でしょうっていう相談をしてください。はい。大体できます。

マツバラ 12:00
大体できるそうです。今まで見てきましたけども、目を大きくしたりだとか、まぶたが重たいんだよねだとかそんなところにそんなふうに使ってそんな結果が出るんだっていうのを私もしっかり見てまいりましたので、ぜひぜひショートスレッドリフト、特にPR日高濃度ぴあPRPと組み合わせていただくと、とても効果的です。なんか今日は宣伝みたいになってるな