No.94 ショートスレッドリフトは伝染性

No.686 エクソソームは生体内遺伝子治療に準ずるもの – 綺麗になるラジオ By HIMECLINIC

要約ひめ先生とマツバラによる再生医療ネットワークのラジオ番組「綺麗になるラジオ」第686回の収録において、幹細胞培養上清液（エクソソーム）の規制強化について詳細な議論が行われた。ひめ先生は、某リゾート会員グループでの幹細胞上澄み液治療が150万円以上という高額で提供されている現状を問題視し、薬機法違反の可能性を指摘した。同氏は、幹細胞の原材料について「どこの幹細胞ですか」「誰かが持ってきた幹細胞ですか」といった基本的な情報が開示されていない状況を批判し、薬機法では原材料の明確化、健康状態、感染症の有無などの開示が必要であることを強調した。マツバラは、2026年2月に厚生労働省が公開した「幹細胞培養上清液（エクソソーム）の安全確保に関する新ガイダンス」の最終草案について説明し、これがまだ草案段階であることを確認した。同氏は、従来エクソソームが「細胞を含まない上澄み」として再生医療法の規制を回避してきた経緯を説明した。ひめ先生は、新しいガイダンスにより、エクソソーム治療が再生医療等安全確保法の第二種または第一種に分類される可能性を指摘し、現在適当に治療を行っているクリニックが「全滅しないといけない」状況になると予測した。特に他人や動物由来の材料を使用した場合は第一種に分類される危険性を強調した。マツバラは、再生医療の分類について詳しく説明し、培養を行った場合は基本的に第二種になることを確認した。また、エクソソームが実際には成長因子をほとんど含まない「ただの栄養層」である可能性についても言及した。ひめ先生は、この問題の背景に大きな利権があり、政治家の関与も疑われることを示唆した。最終的に、2025年12月公布、2026年施行予定の再生医療等安全確保改正施行令により、幹細胞培養上清液の取り扱いが再生医療等の範疇に含まれ、リスク分類に応じた提供計画の提出が求められることが確認された。両者は施行時期の詳細な調査の必要性と、施行後の違反クリニックの特定について議論し、エクソソームがもはやグレーゾーンではなくなる状況に達していることで合意した。ひめ先生が某リゾート会員グループでの幹細胞上澄み液治療について言及し、150万円以上という高額な治療費を問題視した。薬機法における原材料の開示義務について詳しく説明し、現在の治療では幹細胞の由来、健康状態、感染症の有無などの基本情報が開示されていない違法状態を指摘した。マツバラが2026年2月に公開された厚生労働省の「幹細胞培養上清液（エクソソーム）の安全確保に関する新ガイダンス」最終草案について説明した。従来エクソソームが「細胞を含まない上澄み」として規制を回避してきた経緯と、新たに再生医療法で規制される方向性について議論された。ひめ先生とマツバラが再生医療の第一種、第二種、第三種の分類について詳しく議論し、エクソソーム治療が第二種以上に分類される可能性を確認した。現在適当に治療を行っているクリニックが規制強化により運営困難になる状況について分析された。マツバラがエクソソームに成長因子がほとんど含まれていない可能性を指摘し、ひめ先生が業界の利権構造と政治家の関与について言及した。治療効果の疑問と規制回避の実態について議論された。再生医療等安全確保改正施行令の2025年12月公布、2026年施行について確認し、幹細胞培養上清液が再生医療等の範疇に含まれることが決定的となった。施行時期の詳細調査の必要性と違反クリニックの特定について議論された。本ミーティングでは、幹細胞培養上清液（いわゆるエクソソーム関連製品）および関連する上澄み液の提供に関わる規制動向と、安全性・法令順守の観点からの現状整理、今後の対応準備についてステータス更新を実施。2025年12月公布・2026年施行予定の再生医療等安全確保法関連の改正施行令、および2026年2月に厚生労働省が公表した最終草案に基づく実務影響（提供計画の提出義務、リスク分類適用）を確認し、施行開始月の特定とコンプライアンス体制の整備を優先課題として合意。厚生労働省の方針転換と草案の位置づけ改正施行令の公布・施行スケジュール提供計画の提出義務化リスク区分の考え方（要旨）エクソソーム／幹細胞培養上清の位置づけ実務影響情報開示の不足安全性・有効性の疑義ガバナンス上の懸念コンプライアンス体制の構築技術・品質文書の拡充提供実態の棚卸し改正施行令の施行開始月を一次情報（官報・厚労省資料）で確認し、次回までに共有する。施行済みの場合、現に提供している施設・事業者をリストアップし、個別に対応要否を判定する。法的リスク事業・ブランドリスク必要ドキュメント（例示）2026年施行の具体的開始月と経過措置の有無（既存提供への適用タイムライン）。リスク分類の境界事例（同一部位かつ最小加工の定義、上澄みの技術的取り扱いの範囲）。提供計画審査の目安期間と運用実態（提出から承認までのリードタイム）。チャプターエクソソーム治療の高額化と薬機法違反の問題‎厚生労働省の新ガイダンス草案について‎再生医療分類と現行クリニックへの影響‎エクソソームの実効性と利権構造‎2026年施行予定の法改正と今後の対応‎行動項目マツバラが2026年施行予定の再生医療等安全確保改正施行令の具体的な施行月を詳しく調査する。 ‎ひめ先生が法改正施行後に違反しているクリニックを1個ずつ名前を挙げて特定する。 ‎プロジェクト同期／ステータス更新の概要全体概要規制動向・ステータスリスク分類と適用影響現状の課題・ギャップ対応方針・準備事項決定事項リスクとコンプライアンス未解決の質問対応事項改正施行令の施行開始月を官報・厚労省一次情報で確認し、要点をサマリ化して回覧（次回ミーティングまで）。リスク分類（第1〜第3種）ごとの提供計画要件を法務・コンプラで整理し、社内ガイドラインをドラフト化。現行提供（エクソソーム／幹細胞培養上清液）の棚卸しを実施し、由来・提供形態・適用区分を分類。提供計画提出に必要な技術・品質文書（SOP、バリデーション、トレーサビリティ）の不足項目を洗い出し、作成計画を立案。施行済みの場合に備え、提供中の施設・事業者のリストアップを開始し、個別対応の優先順位を設定。

1. No.686 エクソソームは生体内遺伝子治療に準ずるもの 09:25
2. No.685 美容医療副作用事故の報告義務化 10:15
3. No.684 ミノキシジルAGA治療 09:12
4. No.683 医療におけるAIの活用 11:31
5. No.682 ナノ材料の害と花粉症ボトックス 13:27

要約
ヒメクリニックのラジオ番組内で、ネットショッピングに騙されやすい話題を取り上げています。実演販売の商品は品質が良いと宣伝していますが、必ずしもそうとは限らないことを指摘しています。ショートスレッドリフトは、従来の長い糸ではできなかった部分の形状変化が可能になった斬新な技術で、熟練の技が必要ではあるものの、手術レベルの効果があることをアピールしています。早めにこの施術を受けることを勧めています。

チャプター
実演販売の商品は必ずしも良品とは限らない
実演販売の商品は品質が良さそうに見えるが、必ずしもそうとは限らない。値段も実際の品質に見合っているとは限らない。
ショートスレッドリフトは形状変化に効果的
ショートスレッドリフトは従来できなかった部分の形状変化が可能になる斬新な技術。熟練が必要だが手術レベルの効果がある。早めに施術を受けることを勧めている。
料金は技術料中心に
スレッドの本数ではなく、技術料が中心の料金体系に変わってきている。早めに施術を受けることを勧めている。

行動項目
実演販売の商品の品質を疑ってかからない
ショートスレッドリフトの施術を検討する
できるだけ早めに施術予約をとる

No.94 ショートスレッドリフトは伝染性

水曜日 2023.11.01 10:32 · 13mins

マツバラ 00:08
11月3日金曜日No.94ヒメクリニックpresents綺麗になるラジオ

ひめ先生 00:19
OKヒメクリニック

マツバラ 00:23
今日はですね、つられる話をやります

ひめ先生 00:27
つまりねネットに釣られたらまたちょっとだいぶ違う話

マツバラ 00:31
見てるうちに、ついついやりたくなってしまうというお話をやり

ひめ先生 00:37
ます。実演販売みたいな。そうなんです

マツバラ 00:39
実演販売の場合、あのすんごくよく切れる包丁だったり、絶対にこびり付かないフライパンだったり、

ひめ先生 00:49
百貨店年度実践販売は、あれねやっぱり厳選してるから、はい。やっぱりね、通販みたいな嘘はないんですよ。

マツバラ 00:59
本当に

ひめ先生 01:00
結構ものいいですよだってもう、包丁もこんなに綺麗みたいな実演販売でね、職人さんが来て売ってたりしますけど、

マツバラ 01:09
割と騙される方だからな姫先生は、

ひめ先生 01:13
そうするとやっぱりあのホームセンターで買うよりはいいですよ、ちょっとねちょっと高いけど、どうかな

マツバラ 01:23
実際に物っていうのはやってるのを見るとついつい寝られちゃう話になりますよね。私見てて、

ひめ先生 01:32
うちもそれが起きちゃいますからね。

マツバラ 01:33
すごいなと思ったのは、やっぱりショートスレッドリフトですよ

ひめ先生 01:39
まあね、あれ、んな、あのショートスレッドリフトで効果なかったっていう人は、もうこれもあんまり私のとこに来てください。はい。あんまりね他の昔スタートした頃は100本とか入れることもあったんですけど、だんだん

マツバラ 02:01
その本当に効果を上げられるから本数少なくても済むようになったっていうのを言いたいんですよきっと。

ひめ先生 02:08
そうなんですよ。それ

マツバラ 02:10
でも商売的な問題ではね。

ひめ先生 02:12
でも、本数がどうのっていうよりも技術料っていうふうに考えるようにそうですね、うん。技術料はね、

マツバラ 02:20
そもそも配布のときもそうですけど、技術書ショット数が多ければ多いいいってもんじゃないっていう話ですよ

ひめ先生 02:27
ねこれだからね、本当のうまい人っていうのは、はい、もう本当にスマートにやりますよ。

マツバラ 02:34
というのとですね、こればっかりは今まであの、皮膚の美容という形でやってたときっていうのは、肌が綺麗になるというのはいろんな実感のあるもの要は美白効果があったり、肌のハリが戻ってきたり、きめが整ったり毛穴がなくなったりっていうのは、全体の話としては非常によく理解できてたんですね。

マツバラ 03:03
それに対して今回のショートスレッドリフトもすごいなと思ったところは、形が変わること、

ひめ先生 03:09
そうでしょ。あとね

マツバラ 03:11
手術をしないのにここが引き上がったり、もうここの手話が消えたり

ひめ先生 03:17
引っ張るっていうかね、あれつぶしてるんですよ。

マツバラ 03:21
潰してる押さえて押さえてるんですね。

ひめ先生 03:23
フランネルところを押さえ込みに行ってるっていう発想をしてもらった方がいいかな様から、どこを一番へこませる要はへこませるか、

マツバラ 03:35
はいはいはいはい

ひめ先生 03:36
含ませるかそこを中心にしてどうグラデーションかけるかそこのポイント力点を何ヶ所に設定して入れていくか。

マツバラ 03:47
そもそも引き上げるというのは長い糸のリフト

ひめ先生 03:51
早々

マツバラ 03:52
考え方ですよ

ひめ先生 03:53
ね。だから短いと引き上げるわけじゃないです。形を変える形

マツバラ 03:58
を変えるんですね。うん。

ひめ先生 03:59
そこのポイントポイントの形を変えて、結局そこで非力点というか押さえ込むポイントを決めて入れていくと、結果今引き上げたんと同じようには見えるんですけどね

マツバラ 04:13
はい、

ひめ先生 04:14
見えるんですけど、引き上げると大きな違いはもうポイントポイント、はい。例えば口横なんていうのは長いとどうにもできないんですよ。そうですね戦の横の膨らみ、はい。これもう長いじゃどうにもできないんですよ。もっと言うと、まぶたまぶたも長いとどうにもできないんですよ。

マツバラ 04:36
あのね感動したのは、眼瞼下垂であるとかその実際にまぶたがちょっと落ちてきてるっていうのを、ショートスレッドリフトで、修正できるんですね

ひめ先生 04:50
やってますんで切っちゃいました

マツバラ 04:52
ねできてますもんね

ひめ先生 04:53
今あの海外文献みたいのやってるんだと思って私ねそんなの教えてくれる先生いないから、はい。文献見ながら、一緒にいろいろ考えて、次ね私やってみて、

マツバラ 05:12
自分で自分でやりました

ひめ先生 05:14
もんね自分でやってみて効果

マツバラ 05:16
があるからっていうことで、

ひめ先生 05:18
効果っていうかこうやって、これやっぱり文京嘘じゃないんだ。はいできるんだ。ていうのがわかって、

マツバラ 05:26
ですから一時期ね仮名スレッドとかいろいろねインスタにも出してましたもんね。

ひめ先生 05:34
だから最近喜ばれるのはやっぱり後からレセコンと瞼カルーコーチングじゃないですか。はい。それがもう、樽井っていう人に、はいがどうにかして欲しいって言ったときにシューズまではしたくない。

マツバラ 05:48
その手術っていうとね、もう実際

ひめ先生 05:51
にそこまではいいんだけど、何とかできれば何とかしたいって言われたときに、いや、やってんでやるやると、みんな

マツバラ 06:04
ちゃんと効果があるんですね。

ひめ先生 06:05
ただあれはねすごく神経使うので、はい。真似しないでください。

マツバラ 06:11
真似しないでください。他の先生に言ってるんですね。

ひめ先生 06:14
真似しないでください魅音、あの相当かなり調べてどこに挿していいかどこがさしちゃいけないのか、どこの層がっていうのをしっかり把握しておかないと、はい。誰でもやっていい方法ではないと思いますあれは本当にあの、解剖学というかどこに欠陥があってどこに神経があってっていうのを全部頭に入れておいて、どういうがん淋菌がきっと動いてるかとか、それを全部患者さんの例えば目の動きとか触りながらどうやって動くかとか確認しながら全部やって初めてやれる方法なので、はい。

ひめ先生 06:51
これは不用意に真似しない方がいいです。

マツバラ 06:57
という、とても高等なテクニックになるんですけれども、実際にあれは見てると、いやこれはすごいわ。今までの何か美容皮膚科っていう範疇で見ていると、本当に肌全体のことしかねなかなかなかったのが、今回本当に糸のリフトリフトって言っちゃおかしいのかな。その押さえつける力と、あとはそのPRPの組み合わせではこんなことができるんだ、今まで手術じゃないとできなかったようなことがもう本当に日帰りでってもう日帰り以上ですよね。実際にお化粧落として糸を入れて、その後パックで押さえて、ね、他の誠実と組み合わせればちょっとね赤みが出たりだとかいろいろありますけども、ほとんど内出血もなく、糸入ることが多いですもんね。

ひめ先生 07:50
いや、何ちゅうけどたまにやってます

マツバラ 07:53
たまにでもほとんどほとんどって言った

ひめ先生 07:55
じゃない

マツバラ 07:56
ですかそこまで慎重にね先生が慎重に言ってるのはよくわかるん

ひめ先生 08:01
ですけれどもね完璧にできるようになったら、

マツバラ 08:06
神の手みたいな話ですけど

ひめ先生 08:07
それはもう、やっぱそこは目指したいですね。

マツバラ 08:11
でもね、本当にね、ダウンタイムゼロって言いたいんですよあれは。

ひめ先生 08:18
ね、

マツバラ 08:21
翌日はもう普通にお顔も洗えるわけでしょ。

ひめ先生 08:24
いや翌日とかその日でいい。

マツバラ 08:26
その日で大丈夫なんですよね糸だけであれば、

ひめ先生 08:28
ゴシゴシマッサージさえしなきゃいいんです。

マツバラ 08:31
そもそもゴシゴシマッサージはいけないんですよね、

ひめ先生 08:33
あの数日はちょっとやめてほしいし、そうかゴシゴシのマッサージはそもそも駄目

マツバラ 08:38
駄目って話ですよねこれもねいろんなながあ猫のポッドキャストの中ではね、どうやって顔洗えばいいかまでね、やってますんでね、ちょっと遡って見てね聞いてくださいねということで本当にショートスレッドリフト

ひめ先生 08:53
確かにね、だからみんなうわーって言う人が多いですねそう

マツバラ 08:59
ですなんです、やってるうちにね完成上がるんですよあれは

ひめ先生 09:03
運管、本当にはうまくいったっていう人は本当に叫ぶといいますね。はい。鏡で本当に叫んでる方いらっしゃるので、ぜひとも

マツバラ 09:15
ですね、お友達を誘って来ていただくとこれはいいお話なんです。お友達がやってるやつを見てるうちに、各人はこんなに変わるんだってなって

ひめ先生 09:26
やられてる方には自分の顔見えないんですそうですねたまに友達が見ていいですかっていうときあるんですけど、あのまほご本人がよければいいですよって言って、はい、OK出しちゃうんですけど、そうすると、お友達が叫びだすんですよそうなんですって言い出すんです

マツバラ 09:49
その後、今日できますかみたいな話になりますからねこれで

ひめ先生 09:53
済むそうなっちゃうことがあります。

マツバラ 09:56
はい。ということで、もう本当に今までの常識を変えてきてますというのは皮膚のお話なんにも関わらずどうもね、形といいますか顔のいろいろ気になってた点を修正することができるような時代になりました。今まで手術レベルでやっていたまぶたがちょっと重いだとか、そういうことについても

ひめ先生 10:20
それでも本当、これはあの、誰でもできる方法じゃないので、はい、あの、私が言うのも変ですけど、

マツバラ 10:29
変じゃないですよ、あのご自身で試された方ってあんまり

ひめ先生 10:34
いませんから、C、いろんな患者さんやってきて、はいやっぱりこう指すはい、あの刺した感触はい。糸を入れるときのね、はい。どの層に入ってるかっていうのを確実に選択して入れてく。はい。これがやっぱり大事で、これをもう短い針何十年に20分でも30分でも40分でも60本でも入れてくんですけどはい、その1本1本に集中してやっていく。はい。

ひめ先生 11:06
かなりし、あの疲れます

マツバラ 11:09
ということでねこれね、今ね、考えなきゃいけないタイミング来てるんですよ。今まで紙糸を使ったやつっていうのは何本使ったからおいくらみたいな話になってきてたんですけれども、もうほとんどがねこれ技術料になってきてるんですね。さらに残念なことにですねここまでの円安になってきてますので糸自体もだんだんだんだん日本に持ってくるのがわかる

ひめ先生 11:37
んです

マツバラ 11:37
どんどん高く

ひめ先生 11:38
高くなってきてるなって

マツバラ 11:40
きてるので、ぜひともねこのお話を聞いて気になるなっていう方は、早めにやられる方が良いと思います。どう

ひめ先生 11:49
やっても闇にっていうのと、ぜひ猫ここは無理でしょうっていう相談をしてください。はい。大体できます。

マツバラ 12:00
大体できるそうです。今まで見てきましたけども、目を大きくしたりだとか、まぶたが重たいんだよねだとかそんなところにそんなふうに使ってそんな結果が出るんだっていうのを私もしっかり見てまいりましたので、ぜひぜひショートスレッドリフト、特にPR日高濃度ぴあPRPと組み合わせていただくと、とても効果的です。なんか今日は宣伝みたいになってるな