No.79 ウゴービでダイエット

No.655 品質低下は医療関係にも来ているぞ – 綺麗になるラジオ By HIMECLINIC

プロジェクト連携／進捗状況のまとめ概要本ミーティングでは、医療機器・消耗材の品質低下が臨床現場の安全性・作業性に重大な影響を与えている現状を共有。人工呼吸器周辺部材、注射器・コネクタ、手袋などで具体的な不具合事例が発生しており、購買基準と受入検査の強化、現場のトラブルシューティング標準化が急務であると確認した。品質低下の傾向単回使用化の進展とコスト圧力により、薄肉化・寸法不良・材料劣化が増加。安価メーカーへの切替後、ロット間ばらつきと不良率増加が顕在化。規格・承認はあるものの、現場レベルでの不具合発生が抑制できていない。臨床安全への影響人工呼吸器の圧力維持不良、接続外れ、微小漏れによる患者リスク増大。注射器の接合部外れ、プランジャー動作不良による処置精度・安全性の低下。手袋の異物混入など衛生リスク。一般消費材にも見られる品質劣化の広がり（洗濯ばさみの早期劣化、文具の品質低下）から、市場全体の品質ダウントレンドが示唆される。具体的な事象気管チューブと呼吸器ホース間のジョイントが容易に外れる（本来は軽い回転操作でのみ外れるべきところ、回さずとも抜ける）。ホースの薄肉化に起因する微小亀裂・穴開き・寸法歪み（差込口の円形が歪み、保持力不足）。数回の操作でホースに亀裂が入り、圧力が保持できなくなる。現場のトラブルシューティング（標準化すべき手順）アラーム発報時は、ホースの全接続部を目視・触診で順番に確認。必要に応じて手袋を外し、エア漏れの感触を確認（安全配慮の上で実施）。抜け・緩み・微小穴の有無を全ラインで点検し、問題箇所を特定・交換。背景以前は滅菌再使用の頑丈なホースだったが、単回使用化と価格競争で品質が不安定化。ロック機構の設計意図（回転で解除）と実際の保持力に乖離。針・シリンジ接合部の外れ細径針使用時、内圧がかかった際に「カチッ」と嵌合していたはずの接合が「スポン」と外れる事例。針を変更しても改善せず、シリンジ側の嵌合精度・保持力不足が示唆。プランジャー（ゴムパッキン）動作不良過度な締め付け・摩擦により、滑らかに押せず、ゆっくり一定速度の操作が困難。採血・注入で必要な微細制御が妨げられ、処置品質に影響。コネクタ設計点滴コネクタのロック付きが普及する一方、保持力のばらつきにより回転せずに外れる不具合が散見。非滅菌ビニール手袋の異物混入箱入り手袋に虫の混入・潰れた虫の残存が確認され、生産工程・梱包の衛生管理不備が疑われる。ロット品質のばらつき製造ロットによる品質差が大きく、安価品で事例が集中。コストを最優先した調達や薄肉化、材料品質の低下により、構造の強度が不足している。単回使用化の進展に伴う「十分な耐久性・寸法精度」要件の軽視。ロット管理不備と受入時の品質検査不足。原産国・メーカー差による品質ばらつき（メイドインの違いを要確認）。生命安全リスク：人工呼吸器の圧力維持不良・接続外れは致命的事象に直結。処置品質低下：注射・採血の制御性悪化、点滴の誤接続・漏れ。作業負荷増大：現場でのトラブル対応時間増加、ストレス・ヒューマンエラー誘発。施設の信頼低下：不具合の継続発生による評判・法的リスク。重要・生命関連の消耗材は「最安調達」を避け、保持力・寸法精度・耐久性の基準を満たす製品に限定する方針を確認。受入検査（サンプリング）を強化し、ロット単位の不具合早期検出・隔離を徹底。人工呼吸器ラインのトラブルシューティング手順を標準化し、スタッフ教育を実施。不具合はロット番号を添えて記録・サプライヤーへ即時報告し、是正処置（CAPA）を要求。医療機器の品質問題人工呼吸器システムの事象注射器、針、連結部手袋およびその他の消耗品根本原因と考慮すべき点リスクと影響決定と方針対応事項@購買: 人工呼吸器ホース・コネクタの技術仕様（保持力・寸法許容・材質厚み）を再定義し、最安回避の調達基準を策定。@QA: 受入時のサンプリング試験（リークテスト、接合保持力、プランジャー滑走性）を標準化し、合否判定フローを整備。@臨床チーム: 人工呼吸器トラブル時の目視・触診チェックリストを配布し、訓練セッションを実施。@サプライヤー管理: 不具合ロットの詳細（写真・検査結果）を添えてベンダーへCAPA要求、改善計画と納期を取得。@在庫管理: 問題ロットの隔離・廃棄手順を確立し、トレーサビリティ（ロット番号・使用場所）を強化。@臨床教育: 注射器選定時の評価項目（接合保持力・プランジャー摩擦・微量制御性）を教育資料に反映し、代替候補の比較評価を実施。

1. No.655 品質低下は医療関係にも来ているぞ 13:34
2. No.654 気管チューブ外れ死亡21件、これ誰向けの放送 10:50
3. No.653 日本は製薬会社を守ってほしい 09:59
4. No.652 風邪薬過量服用注意喚起記載へ 10:50
5. No.651 シングル派、ダブル派 10:29

要約
薬が不足していることが大きな問題となっている。特に風邪薬や糖尿病薬が不足している。ネットで購入できるようになった影響もある。医薬品の適正使用が重要だが、ネット診療の拡大で規制が緩和され、不適切な使用が増えている。医療現場は深刻な影響を受けており、医薬品の安定供給が求められる。

チャプター
風邪薬や糖尿病薬が不足
風邪をひいた時に使うトランプさんなどの風邪薬が不足している。糖尿病の人も薬が足りないという状況になっている。製薬会社は供給は正常だと言うが、医療現場からは全く足りていないという声が上がっている。
ネット通販の影響
風邪薬や糖尿病薬がネットの通販サイトで売られるようになった影響で、薬局などでの在庫が不足している。ネットでは適正な診療や処方が行われず、不適切な使用が増えているという問題がある。
医薬品の適正使用の重要性
新しい医薬品が承認されると、以前からある類似の医薬品の使用が制限される。医薬品の適正使用は大切で、承認外の使用は避けるべきだ。しかし、ネット診療の拡大で規制が緩和され、不適切な使用が増えている。
医療への影響
薬の不足は病気の人に大きな影響を与え、治療の障害となる。医療現場は深刻な打撃を受けている。安定した医薬品供給が求められる。

行動項目
風邪薬や糖尿病薬の安定供給を要請する
ネット診療の適正化を図る規制を検討する
医薬品の承認と使用範囲の明確化を進める
医療現場の被害と対策を調査する
患者への影響を最小限に留める対策を講じる

No.79 ウゴービでダイエット

金曜日 2023.10.13 12:11 · 13mins

マツバラ 00:08
10月13日金曜日、No.79ヒメクリニックpresents綺麗になるラジオ

ひめ先生 00:20
OKヒメクリニック

マツバラ 00:25
ちょっと音出しのところで指滑りました。ね血液型のお話をずいぶんしてきましたけれども、なんかね、海外じゃ血液型聞くなんていうのはもう本当に絶対やっちゃ駄目よっていう話なんかねこれ結構皆さんねこれ重要な話です今日はなんかね急にねこういう話題がね、降って湧いたというか世の中には蔓延してたんだけれども、ふと気がついたというかそもそもは、今薬がなかなか手に入らないものが多いんですよね。

ひめ先生 01:02
そもそもが、な、うん。なんでこれがもっとニュースとしてね、はい。取り上げられないのかすごく不思議なんですけど、はい。ちらっとニュースやりましたよ。製薬会社は供給は正常だって言い張ってるんだけど、医療側からすると全く足りてないんですよね。

マツバラ 01:24
特に特に風邪をひいたり熱が出たり、頭が痛かったりっていうときに一番使ってた薬が何かなかなか手に入らないっていうのは聞いたんですけども、

ひめ先生 01:34
うん。これみんな通販で売っちゃうからですよ。

マツバラ 01:39
何で通販になったん

ひめ先生 01:40
ですか。だから、例えば、そうね、ほら、風邪のときにね、はい。大人だと、大体喉腫れたりすると、トランプさんさんって出したんですよね。はい。これがね、美白が美白とかカンパニーって言って、ネットネットクリニックみたいなところでバンバン通販みたいに売っちゃうわけです自費で。

マツバラ 02:09
はいはい

ひめ先生 02:09
はい。なんでそこは確保できてるのに、

マツバラ 02:13
おかしいです

ひめ先生 02:14
よね本件深夜で出そうと思うクリニックが困ってたりとかね、せきどめがないとかね。あと今糖尿病の人たちは大問題でみんな困ってるんですよね。

マツバラ 02:27
そっちの薬も足りないものがもう今出てきてるんです

ひめ先生 02:29
ね。だってもう全部痩せ薬って言って売っちゃうかな。

マツバラ 02:34
前回出てきたのGLP1

ひめ先生 02:36
GLPって言って、はい規制しましたよ。はいうんGLP1でも日本でもね、はい。承認薬が出たんですよ。

マツバラ 02:48
それはでも承認されたってのはそれは痩せ薬として承認されたんですか。

ひめ先生 02:53
うん肥満症の治療薬ね。

マツバラ 02:57
でも肥満症ってなんか

ひめ先生 02:58
痩せ薬とは言ってないですよ。

マツバラ 03:00
肥満症の治療薬ってことは、肥満症の前回なんか難しい定義があったじゃないですか

ひめ先生 03:07
5Bって内容薬なんですけど、日5B、

マツバラ 03:12
5

ひめ先生 03:12
Bこれがねこれが原因でね、実は前PICっていう本来糖尿病の人たちに処方してたGLP1の中性が足りないんですよ。

マツバラ 03:28
2択3を

ひめ先生 03:31
同じなんです。名前が違うだけ名前

マツバラ 03:34
が違って本人提供が違うわけ

ひめ先生 03:37
です適応が違う。だけどこれがようやく出たんだけど、でも、ちゃんとこれ厳密でさすがです。はい。あのね、高血圧症、脂質異常症2型DM2型の糖尿病、はいがあって、運動療法食事療法でも、改善しない場合に、

マツバラ 04:01
しない場合にやっ

ひめ先生 04:03
ちゃったが今の病気がないといけないんですよ。

マツバラ 04:06
病気があってさらにその治療を行った上でってこと

ひめ先生 04:09
ですね食事、食事療法運動療法を、

マツバラ 04:13
はい。

ひめ先生 04:14
をやっても、やっても改善がない。BMIが27以上で、かつ、はい、肥満による障害症状、

マツバラ 04:29
はい、はい、

ひめ先生 04:30
が二つ以上あるか。

マツバラ 04:33
二つ以上あるか、さらに、

ひめ先生 04:35
はい。がBMI35っていうぐらい、もう飛び抜けてるか、はいっていうかなりしっかりした厳しい適用があるんですよ。

マツバラ 04:53
ということは、安易に痩せたいからといって、通販で売ってるのは完全におかしいじゃないですかその日、そういう状態にあるかどうかきちっと確認した上で売ってるんですかあれば、

ひめ先生 05:13
勝手に売ってるんでしょうね。

マツバラ 05:16
そうですよね

ひめ先生 05:17
これね、古いルールがあって、はい。例えばね、これは完全に痩せ薬なんて言って売るのはやるのは言い方悪いも完全にお金儲けですよ。

マツバラ 05:33
そうですよね。

ひめ先生 05:34
ねじゃなくって、その前にね、お医者さんの裁量で、はい。保険適用外のお薬を使うっていうことはあったんです。保険適用外の、要はお薬もらって試薬を使ったりとかね。はいはいそれで患者さんを治療するっていうことあったんです。はい。

ひめ先生 05:57
なんですけど、きっちりとした保険適用が通る薬が出てくると。はい。それをなんでかなそれまでやってた要はお医者さんの裁量で使ってたお薬っていうのは、はい、使わないっていうルールがあったんです。

マツバラ 06:16
法ということは今回、

ひめ先生 06:19
だからこの5Bが出たから、はい。それ以外のGLP1を、はい。痩せ薬って言って使うのは、この辺はだいぶおかしい。

マツバラ 06:35
でも今ネットで調べると、山のようにそんな宣伝出てきてますけどねGMBはって、

ひめ先生 06:44
私がとね第一線にいた頃、これやると、もう薬事法違反でしたよ。

マツバラ 06:52
今、基本的にこれね、それを薬事法違反にならない理由が何かあるんですかね。ネットでそのまま診察ができるだとかいろんな規制が緩和され

ひめ先生 07:04
た緩和されたとは言っても

マツバラ 07:06
はい。

ひめ先生 07:08
用薬、どんな薬を使っていいか、はいっていうルールが課約定変わってるわけじゃないんですから、そこ、首をかしげる状態が起きてるんですよね。

マツバラ 07:21
なんだか最近ネットで見てるとネットでお薬が買えてさらにネットで決済したら自宅に届くっていうのがもう山のようにあるじゃない

ひめ先生 07:32
ですかこれコロナ禍をコロナでね、はい。この中にレッスンなどが遠隔診療っていうのがすいません。はい。これを拡大解釈して、自由診療でもややるわけですよね。

マツバラ 07:44
はいはいはい。

ひめ先生 07:46
そこで例えば十分に聴取してるかっていうと、例えばLINEでやるとこれが欲しいですって言うと、何か確認の質問だけ来て入って答えるとそれでも、届けられちゃうとか、

マツバラ 08:00
大体読んでて、こんな感じですよってやつを読んでいくと大体そんなふうの意味合いのこと書いてありますよね。うん。実際には試してないですけど、

ひめ先生 08:10
なんか私もねそれで昔ね新生児医療をやってたんですけど、いつこれまたちょっと難しいっていうかもしれないんです私が知ってる範囲のね、はい。起こったことで言うと、肺の血管がバーッと収縮して、肺に血液が流れなくなってしまうよ。

ひめ先生 08:38
症状があるんです。はい高血圧って言うんですけどはい、これを起こしちゃうと、肺に血液流れないかな、呼吸できないんですよね。

マツバラ 08:46
なるほどはい、

ひめ先生 08:47
はい血管が締まりすぎちゃってはい。このときに人工呼吸器のに繋がってるんですけど人工呼吸器の空気の中にちょっとだけ一酸化窒素を混ぜるんです。はい、そうそう一酸化窒素が肺に届いて肺の血管がバーンと拡張するんですね。はい。これ一酸化窒素吸入療法って言うんですけど、はい。

ひめ先生 09:10
これね昔は始まった頃はね実は工業用の一酸化窒素ガスを使ってました。ほぼ嘘しかなかったから。

マツバラ 09:20
なるほど。はい

ひめ先生 09:21
それはもう命を助けるため、

マツバラ 09:25
本当に緊急用としてそういう使い方をしてたわけです

ひめ先生 09:28
連携というか、代わる手段がないからそれを使ってたんですけどはい。これ何年だったかな、もうだいぶ昔忘れちゃいましたけど、その要は適応の通ったね、

マツバラ 09:43
はいはい、

ひめ先生 09:44
医薬品としての一酸化窒素ガスが出てきたんですよ。なるほど、

マツバラ 09:49
医薬品として流通しだしたわけですね。はい、

ひめ先生 09:52
そうです医療用ガスとして一酸化窒素とか流通しだしたんです。はい。このときに起こったのが工業用の一酸化窒素ガス、はいはいの一斉中止ですよ。なるほど、はい、これはもう当然に起こりました。はい、じゃあ、なんで今ちゃんと保険適用かと厳しいですよね。はい肥満症に対する保険適用が通ってるGLP案が出てきてるのに、なんで要は、肥満症には使っちゃいけないGLP1が流通してるわけですよね

マツバラ 10:35
見てると、リベルタスだとか前ピックだとか散々書かれてますよね名前出して、

ひめ先生 10:41
うん、書かれてますけどはい。あれには肥満症の適応がないわけですよね。

マツバラ 10:46
なるほど

ひめ先生 10:47
だから暇だからそこで本当そこで、例えば痩せ薬として処方しちゃうってのは本当はおかしなことだ。かなりおかしい。昔だったらこれ、ちょっとちょっとって、

マツバラ 11:00
薬事法違反に引っかかるような例だということです

ひめ先生 11:04
ねそうなんですよね

マツバラ 11:06
不思議ですねというか、とにかく私達からすると、お薬が足りないっていう症状は、病気を持ってる人にとっては本当に行き心の問題にまで繋がってってしまいますしそこで本当にタイムリーにその薬をいただかないと、良くなるものも良くならないんじゃないのかな

ひめ先生 11:30
っていうそうですね。

マツバラ 11:31
心配しちゃうんですよね

ひめ先生 11:33
糖尿病の入口で、よく使うのがメトホルミンってお薬があったんですけど、はい

マツバラ 11:38
はいすいません人っても重要な話になってきて、このタイミングでメトホルミンのところに行ってしまうとですね、確実

ひめ先生 11:49
に時間を、

マツバラ 11:50
時間オーバーをするものです

ひめ先生 11:52
からこれもう1回次、

マツバラ 11:54
明日お願いできます

ひめ先生 11:56
でしょうか？明日

マツバラ 11:57
は医療代というかねメディカルダイエット全般についてのお話と、今出たメトホルミンの話をお聞きしたいと思い

ひめ先生 12:06
ます。