No.65 PRP特集、生物由来基準

No.691 再生医療に救急救命は必至 – 綺麗になるラジオ By HIMECLINIC

要約ひめ先生とマツバラによる再生医療ネットワークのラジオ番組において、再生医療の新しい規制要件と今後の治療計画について詳細な議論が行われた。ひめ先生は、再生医療の認定委員会から新たな要件が数日前に発表されたことを報告した。これまで第一種・第二種再生医療に求められていた救命救急の経験に加えて、院内に救命カート（9名セット）を常時準備し、即座に使用できる状態にしておくことが必須となった。さらに、バックアップ病院として大きな基幹病院との提携も必要になったと説明した。マツバラは、この通達が厚労省からの指示なのかを確認し、ひめ先生は認定委員会からクリニックの認定基準として出されたものであることを明確にした。認定委員会は、これらの要件を満たすクリニックのみを認定するよう指示されたのである。ひめ先生は救命医としての経験を活かし、9名物品の見直しを行っていることを述べた。しかし、理想的な救命設備を揃えようとすると「ICU1部屋分」の規模になってしまう可能性があり、現実的な選択が必要であることを認めた。特に気管挿管用のブレード選択について、メーカーやタイプ、サイズの違いを検討する作業を「楽しい」と表現し、救命医としての専門性を発揮している。新たな治療計画として、ひめ先生は筋肉・腱・靭帯に対する再生医療の申請を準備していることを発表した。これは、これまでの美容目的の治療で予期しない効果が多数観察されたことが根拠となっている。皮膚治療を行ったにも関わらず痛みが改善されるケースが多発し、これが神経軸索の再生や筋肉再生に関与している可能性が示唆されている。マツバラは、実際に歩行距離が50メートルから100メートルに改善された事例を目の当たりにしており、美容から機能改善への治療範囲拡大の重要性を認識していることを表明した。緊急薬剤の管理について、ひめ先生はアドレナリン、重炭酸イオン、ステロイド剤などの「命に関わる薬剤」を院内に常備する必要性を強調した。これらの薬剤は使用されない可能性があっても、患者の急変に備えて準備しておく必要があり、定期的なチェックと入れ替えが必要であることを説明した。患者の急変確率は大地震の発生確率よりも高いため、医療従事者と患者双方の安心のために必要な投資であると位置づけた。ひめ先生が、再生医療の認定委員会から数日前に発表された新たな要件について説明。従来の救命救急経験に加えて、院内に救命カート（9名セット）の常時準備と、バックアップ病院との提携が必須となったことを報告。マツバラは、これが認定委員会からクリニック認定基準として出されたものであることを確認した。ひめ先生が救命医としての経験を活かし、9名物品の見直し作業を行っていることを説明。理想的な設備を揃えるとICU1部屋分の規模になってしまう課題を認識しつつ、気管挿管用ブレードの選択など、専門的な機器選定を「楽しい作業」として取り組んでいることを表明。ひめ先生が新たな治療計画として筋肉・腱・靭帯に対する再生医療の申請準備を発表。皮膚治療で予期しない痛み改善効果が多数観察され、神経軸索再生や筋肉再生への関与が示唆されていることを根拠として説明。マツバラは歩行距離改善の実例を目撃していることを確認した。ひめ先生がアドレナリン、重炭酸イオン、ステロイド剤などの緊急薬剤の院内常備の必要性を強調。使用されない可能性があっても患者急変に備える重要性を説明し、患者急変確率が大地震発生確率より高いことを根拠に、医療従事者と患者双方の安心のための必要投資であることを主張した。再生医療の治療計画登録・認定に関する要件が厳格化された。新たに重視される体制整備の内容今後は、こうした要件を満たさないと新規の治療計画申請や認定通過が難しくなる見込み。クリニック側では、新要件に対応するため院内設備と緊急対応体制の見直しを進める方針。見直しの主な論点この整備は単なる形式対応ではなく、実運用を見据えた医療安全の強化として位置づけられている。新たな治療計画として、筋肉・腱・靭帯を対象とした再生医療の申請準備を進める意向が示された。背景仮説として共有されたポイントこの拡張により、再生医療の価値を「美容」中心から「生活機能の改善」へ広げる方向性が明確になった。会議では、再生医療の意義が「綺麗になること」だけではなく、「人生を楽しめる状態を取り戻すこと」に広がっている点が強調された。期待される患者価値これまでの臨床経験から、PRPなどの施術が皮下への投与であっても、想定以上の疼痛改善効果を示した事例が多く、新たな適応拡大の後押しになっている。緊急対応体制の整備では、物品を揃えるだけでなく継続運用が重要な課題として共有された。主な運用上の注意点特に重要とされた薬剤例医療機関としては、患者の急変は決して稀ではなく、十分な備えは患者の安心だけでなく、医療提供側の安心にもつながると整理された。再生医療ネットワーク側では、こうした救命対応や院内整備に関する知識を明文化し、共有可能な形で整備していく方針が示された。文書化が必要な領域現場経験に基づく判断が必要な領域が多く、知識体系化には一定の深さと具体性が求められるとの認識が共有された。チャプター新しい再生医療認定要件の発表‎救命設備の見直しと専門性の発揮‎筋肉・腱・靭帯への治療計画申請‎緊急薬剤管理の重要性‎行動項目ひめ先生が院内の救命カート（9名セット）を常時準備できる状態に整備する。 ‎ひめ先生がバックアップ病院との提携を確立する。 ‎ひめ先生が筋肉・腱・靭帯に対する新たな治療計画を提出する。 ‎ひめ先生がクリニックのグレードアップを実施する。 ‎ひめ先生が緊急薬剤の定期チェックと入れ替えシステムを構築する。 ‎マツバラが再生医療ネットワークで救命設備に関する知識を明文化して用意する。 ‎プロジェクト同期／ステータス更新サマリー規制に関する最新情報クリニックの準備状況およびインフラの点検新しい治療計画の拡充臨床的意義と期待される影響運用リスクと保守の課題ネットワークのドキュメント化と知識共有対応事項筋肉・腱・靭帯を対象とした新しい再生医療の治療計画申請準備を進める。クリニック内の救命物品・緊急薬剤・機器配置を見直し、初期救命に対応できる体制を整備する。バックアップ病院となる基幹病院・大規模病院との連携要件を確認し、提携体制を具体化する。緊急薬剤の在庫、配置、使用期限管理の運用ルールを整備する。再生医療ネットワークとして、救命対応体制と院内整備に関する知識を文書化して共有資料を作成する。

1. No.691 再生医療に救急救命は必至 11:11
2. No.690 開設者は誰、医師向け注意喚起 13:31
3. No.689 生命倫理について考える 11:54
4. No.688 いんちき再生医療 14:30
5. No.687 エクソソームふただび 11:42

9月23日のラジオ番組で、ヒメクリニックは衝撃的な内容を発表しました。これまで医師として働いてきた人に教えてきた内容をまとめようとした結果、無理にまとめ切らざるを得なかったといいます。成長因子とは、海外からの薬を使うときに使われる言葉だと理解していた人が多かったようです。修復因子のほうが意味がわかりやすいと思います。成長因子が何でできているのか、どのように作られているのかについて、多くの人が興味を持っていました。新生児医療の知識から、成長因子の重要性と機能を学んできました。1つの細胞が赤ちゃんになるのはとても神秘的です。遺伝子も関与し、タイミングに合わせて遺伝子が動き出し、体の形ができていきます。成長因子も適切に機能し、細胞が可能な限り赤ちゃんの姿に変化していきます。成長因子をどのように作るかは、遺伝子がタイミングを管理しています。

成長因子とは?
成長因子とは海外からの薬を使うときに使われる言葉で、修復因子のほうが意味がわかりやすい。成長因子が何でできており、どのように作られているのかに人々の興味がありました。
成長因子の重要性
新生児医療の知識から、成長因子の重要性と機能を学んできました。1つの細胞が赤ちゃんになるのはとても神秘的で、遺伝子が関与し、タイミングに合わせて遺伝子と成長因子が動き出し、体の形ができ上がります。
成長因子の制作
成長因子をどのように作るかは遺伝子がタイミングを管理しています。

• 成長因子についてさらに調べる。
• 修復因子と成長因子の違いを理解する。
• 遺伝子がタイミングを管理する仕組みを調べる。
• 新生児の成長過程を学ぶ。
• 医療分野の最新情報に注目する。

No.65 PRP特集、生物由来基準

木曜日 2023.09.21 10:56 · 15mins

マツバラ 00:07
9月の23日土曜日、No.65ヒメクリニックpresents綺麗になるラジオ

ひめ先生 00:18
OKヒメクリニック

マツバラ 00:22
機能がですね、衝撃的な終わり方をしてしまったので、

ひめ先生 00:26
だって申し訳ないけど今までたくさんのお医者さんになる方々を教えてきました。はい。その結果の最後のまとめがあれだったんです。

マツバラ 00:43
最後のまとめ、あの無理やり渡し切らないといけないぐらいのまとめになったんで、うんきっとね聞いてる皆さんにとってところで成長因子って言ってたのは、あの外国海外からの薬をするときに出来上がっちゃった言葉だよまでしかわかってないです。

マツバラ 01:01
修復因子と言った方が意味は伝わるんだよねっていう、何か何を修復してくれるのかどうやって修復してくれるのかそれそういうこと以上に成長因子とかっていろいろ言われてたけど、あれって何でできてんの、どうやって作ってんのって、意外と皆さんそれ気になってます

ひめ先生 01:22
よ。だから、私はね新生児医療とか、はい、胎児とかねっていう知識から、あの成長因子の大事さ、何がどう働くかっていうのは覚えていったんですけどはい。なんで一つの細胞がね、

マツバラ 01:42
はい。

ひめ先生 01:43
赤ちゃんになるの。

マツバラ 01:46
ものすごくあれは神秘ですね。

ひめ先生 01:49
これは遺伝子も関与しますさっきのプログラミングねタイミングに合わせて遺伝子が動いていって、要は文化って言ったら難しい言い方ですけど、はい。体の形ができていくわけですよ。はい。ねその中にもちゃんと成長因子っていうのが働いていくんですね。はい。関与していって、それがゆ、成長因子が関与して細胞がなるべく姿になっていく。はいっていうことが、起こるんです。はい。成長因子どういう先生にしたセッターしなさい作りなさいっていうのはこれは遺伝子がそのタイミングでコントロールしていくわけですよ。

マツバラ 02:34
美容医療の世界で成長因子というものは、うん、どんなふうに使ってきたんですか、これ。

ひめ先生 02:41
だから、肌を綺麗にしたいわけですよねはい。元々胎児、はい、赤ちゃんっていうのは、おなかの中の羊水の田舎ににいるわけですよねはい。初めは皮膚はありません。

マツバラ 02:59
皮膚がない状態

ひめ先生 03:01
ない状態、

マツバラ 03:02
そこ

ひめ先生 03:03
からの上皮ね、上品ですね

マツバラ 03:05
表面表面の皮の部分です

ひめ先生 03:07
ね。わかりやすく言うと、変えると同じ状態。

マツバラ 03:12
カエルは皮膚じゃないんだ、

ひめ先生 03:14
あれだって常にシミ、湿ってるじゃないですか

マツバラ 03:17
締めで私もやってます。

ひめ先生 03:19
はいそこからどんどん飛んでっちゃいますよね。水分がない。

マツバラ 03:22
はい

ひめ先生 03:23
ね。だから、実は変えると水の中にはいなくて、はい本当は木の上とかに行って動かずにいるんですけど、あれは一体

マツバラ 03:36
両生類ですもん

ひめ先生 03:37
ね両生類でしょはい。皮膚じゃなくて、そのままかなそっから出た年結果固まるんですよね。はい。それで皮膚から要は水分が飛ばないようにしてるんですけど、私達哺乳類っていうのは皮膚皮膚を持つことで、はい。日本は体の中に海海をね、はい。海水と同じような状態を保てる。

ひめ先生 04:04
わけですよ。だから生きていけるんです。

マツバラ 04:09
もういろいろね、ずいぶんサイエンスの世界に入ってきてですね、そういう雑誌買ってくると、あの面白いとは思うんですけれども多分聞いてる方にとって、

ひめ先生 04:22
難しいんだよねんでねとにかくね、赤ちゃんって初め皮膚がないんですけど、ひほ誘導し、皮膚を作る、はい、成長因子っていうのは、胎盤とか、はい。赤ちゃんって、胎児ってのは豊富に持ってます。はい。だから皮膚が出来上がる。はい。どっかがそれは供給されるかと一番多いのは、わかっているのは、胎盤が放出する、もしくは羊膜が放出され、羊水中に流れる。はい。羊水た赤ちゃん触れてますよね。はい。

ひめ先生 05:02
だから、そこに皮膚が誘導される、皮膚が出来上がってくる。

マツバラ 05:08
ものすごく今わかり

ひめ先生 05:09
やすく

マツバラ 05:10
なりました。なんで、どうどういうもので作られているかも、おぼろげながら想像がつきました。

ひめ先生 05:18
だからたい人胎児由来とか、はい、あの羊膜由来とか羊水由来臍帯血由来っていう、はい。成長要は美容目的のはい、成長因子製剤っていうのもたくさん出来上がってきたんです。

マツバラ 05:36
とっても今はよくわかりました。どういうもので作られて何のために、ね、用意されて、それを肌に戻すと、要は肌が、皮膚が作られるときに使った成長因子を使えば、あら、新しい皮膚がそこで作られるっていうのは何となくをイメージできます

ひめ先生 05:56
よ。だからそこの成長因子っていうところに、はい。今ね、注文いろんなものにそういったものが使われてる。っていうことなんですけど、

マツバラ 06:08
なんですけどわかりましたよ。前回ヒメクリニックがニュースリリースを流した中で今ちょっといろいろな薬剤を精査しましたところって言っ

ひめ先生 06:22
てんだから例えば、赤ちゃんを、が生まれてしまいば胎盤羊水羊膜、はい。あとは臍帯血もされ

マツバラ 06:33
てね、はい。

ひめ先生 06:35
そのままだったらせられちゃうわけですよね。

マツバラ 06:38
基本的にそれは、使い道のないよ赤ちゃんを今まで守ってきたり、いろいろ包んできたものを、出産したときに一緒

ひめ先生 06:49
だったそこにはそういった成長因子、はい。何が大量に含まれていることがわかってるわけですよね。はい。例えば羊膜を培養すれば、そっからその成長因子を大量に放出するわけですよ。はいね上皮を作るためそればっかじゃないですけどね特に羊膜っていうのは上皮を作る成長に沿った色に放出するわけですよ。はい。だから、あの羊膜から作ったとか。だから、それを使うと、皮膚が綺麗になりますって言ったりするんですけどもん

マツバラ 07:22
ですけど。

ひめ先生 07:24
これ何度も言う前もお伝えしたんですけど、はい。使ってる材料、

マツバラ 07:33
はい。

ひめ先生 07:35
胎盤羊膜、はい。何。そのものっていうのは本当に安全なんでしょうか？

マツバラ 07:45
そうですね。

ひめ先生 07:47
ていうところです

マツバラ 07:50
今いろいろな病気もあれば、

ひめ先生 07:54
うん

マツバラ 07:55
いろいろ本当に完全に安全なのかどうなのか例えば1人の方ではなくたくさんの方のものから作ってたら、誰か1人、病気でもこれ危ない

ひめ先生 08:06
ですし感染症何かもし間違ってたら、アウトですよね。

マツバラ 08:11
アウトですね

ひめ先生 08:12
し、あとアプリ音量の可能性もあるし、

マツバラ 08:16
プリオンなんかもう調べることもできないんですよねその後、

ひめ先生 08:20
あとさっき言ったまだまだに、あのんね医学でもわかってないことたくさんありますからはい、未知の感染症

マツバラ 08:29
何となくSF映画のようになって

ひめ先生 08:31
まだ見つかってない感染症、肺にかかる可能性はあるし、はい。そうね。例えば本当に妊娠、妊娠中ですよ、はい、胎盤とか使うのは当然分娩のときのものをもっともっとひどいともっとごらん許せないなと思うのだった伊佐鯛造使われたっていう例もあるぐらいですから、

マツバラ 08:59
もう本当に倫理的にもうとてもじゃないけどそれちょっと許せない話ですね、

ひめ先生 09:04
そういう事例もね見つかってますけどこれをね、本当に感染症がないかどうかっていう、はい。チェックは、その提供する側、肺の診察と問診がかなりきっちりされてないとわからないですよね。本当

マツバラ 09:24
に診察問診だけでもちゃんと検査されてるかどうかですよね

ひめ先生 09:27
本当にだからそのものは検査されてますよ、はい。感染症は陰性ですってなってたとしてもはい、皆さん知らないと思うんですけど。昔easeが問題になったときに、はい。検査が4000円になるまでに時間がかかりますこれは

マツバラ 09:46
コロナのときもそうじゃないですかね。感染はしてるけれども、ちゃんと検査してわかるまでには日数が必要っていう。

ひめ先生 09:54
そうなんです。

マツバラ 09:55
基本的にそうですよね

ひめ先生 09:57
そうなんです。

マツバラ 09:58
はい。

ひめ先生 09:58
WindowPで劣っています。はい。だから、それがそのウィンドウピリオドが存在するかどうか、感染するリスクがあるかないかどうかっていうのは検査だけではわかんないです。

マツバラ 10:12
はい。

ひめ先生 10:13
だから、提供する側、はい。の人に、そういう目的で、例えば成長品製剤なりを作る目的で、提供してくださいと。はい。あなたは感染する何かこういう、その感性そうなるとかそういうリスクがありますか。そのその人、その何て言うかな、水が上がらないってことをちゃんと調べてないと、

マツバラ 10:43
そうですね、

ひめ先生 10:44
怖くて使えないのと、

マツバラ 10:46
さっき実際に出てきて、あの捨ててしまうだけの、

ひめ先生 10:51
うん。

マツバラ 10:52
ものをそのまま持ってきて使ってたりしたら、その辺ってめちゃくちゃあやふやですよね。

ひめ先生 10:57
うん。それ以上にこれ倫理的に問題があります

マツバラ 11:00
そうですね言ってもいないのに勝手にそれ使ったって話です

ひめ先生 11:03
よねそうですそうです。もうこれはかなり倫理的な問題が出てきます。大阪ことがあるので、はい。成長因子確かに、大事かもしれない。

マツバラ 11:18
実際に肌を綺麗にするために使ってきて、それなりに効果を上げるものも出てきてたわけですよね。

ひめ先生 11:25
ありました。はいんだけど、やっぱりその辺の、その厚労省が、はい。そこの確認ですよね。生物由来瀬由来基準はいせそこをちゃんと確認しなさいよって言って言われて、確認してみたいな。はい。条件を満たさないものが多すぎて、はい使えなくなっちゃったっていうことですよね。

マツバラ 11:54
本来ですね今日はPRPの特集をやっていたはずであって成長因子の特集ではないんですけれども、話題があまりにも、もうお伝えしておかなきゃいけない話題の方へどんどんどんどんいってしまいましたので、深堀深堀深堀指摘しましたが、

ひめ先生 12:14
だけど、だから、だからPRPなんですよ。

マツバラ 12:18
だからPR用は自分

ひめ先生 12:20
の、自分依頼だし、はい、自分が使うってゆきっていう意思で解決して使うわけじゃないですか。だからPRPなんですよ

マツバラ 12:32
効果の話だけではなく実際に

ひめ先生 12:36
安全性安全

マツバラ 12:37
性倫理的な問題、

ひめ先生 12:39
これを

マツバラ 12:40
クリアしようと思うとどうしてもPRPにいてしまうと

ひめ先生 12:45
いうそうですそうです。だって未知の感染症、はいって言われても、自分由来であればそこのリスクは変わらないんですよね。

マツバラ 12:53
そうですねあの道の道ですからねそれもこの先見つかるかもしれないですけども、自分由来であれば、それはもうそれ、そういうもんですよ

ひめ先生 13:04
そういうもん自分ですから自分ですからねそこのリスクが変わることはないですからそういうのを考えるとやっぱり事故ゆ自分事故由来のものを使わないといけないっていうふうになってくると、効果っていう面ばっかりじゃなくて、はい、やっぱりPRPになってくるんですよね。

マツバラ 13:24
ということでですね、1回2回3回、これで4回目のPRPの特殊なんですけど、まだまだ全然PRPってなんで菊野の話もしてなければ、実際にPRPをやるときにはどういう手順でそれは作られていくの。だったり、最終的にPRPを戻すとき、PRPをお肌にどうやって入れるのっていう本当に具体的なお話っていうのが、全くここまでできていなかったな+本来ちゃんと説明しなきゃいけないのは、PRPはこんなに安全を考えてやってますという、第3種医療機関だからこそ、PRPの作ったものをちゃんと保存してるんですよなんていう話も本来しようと思ってたんですけどもどう考えてもあと2回ぐらいやらないとそこまでたどり着けない感じがしますのでということで来週も、結局はPRP特集です皆さん、また来週聞いてください。