エーザイ認知症薬レカネマブ、オーストラリアが推奨せず – 日本経済新聞

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エーザイは17日、米バイオジェンと開発したアルツハイマー病治療薬「レカネマブ(製品名レケンビ)」について、オーストラリアの規制当局から治療法として推奨しないとの審査結果を受けたと発表した。エーザイは90日以内に再審議の申請をし、結論は半年以内に出る見込みだ。同国の規制当局であるオーストラリア医療製品管理局(T

情報源: エーザイ認知症薬レカネマブ、オーストラリアが推奨せず – 日本経済新聞

エーザイは17日、米バイオジェンと開発したアルツハイマー病治療薬「レカネマブ(製品名レケンビ)」について、オーストラリアの規制当局から治療法として推奨しないとの審査結果を受けたと発表した。エーザイは90日以内に再審議の申請をし、結論は半年以内に出る見込みだ。

同国の規制当局であるオーストラリア医療製品管理局(TGA)によると、レカネマブの有効性が副作用などのリスクを上回らないと判断した。

レカネマブは米国や日本、中国など8カ国・地域で承認されている。一方で欧州では7月、欧州医薬品庁（EMA）の下部組織である欧州医薬品委員会（CHMP）が否定的な見解を示した。エーザイは欧州でも再審議請求をしている。