No.45 生物由来原料基準

マジはいこんばんはヒメクリニックの紹介をしています。今日は美容医療について厳しい現実を説明します。自分のクリニックが6月に第3種の再生医療クリニックになったことを報告しています。再生医療は一般の美容医療とは違います。再生医療は本当に病気を治すことを目的としています。患者の治療に尽力し、倫理面でも配慮が必要です。生物由来原料を使う場合は安全基準を満たす必要があります。最近出回っている製品の中には基準を満たさないものがあります。再生医療機関でないと治療はできません。皆様は広告などを信用せず、安全性を確認することをおすすめします。

再生医療と美容医療の違い
再生医療は病気を治すことを目的としています。患者の治療に尽力します。一方、美容医療は主に外観を改善することを目的としています。
生物由来原料には安全基準が必要
生物由来原料を使う場合は、感染症などのリスクを排除する安全基準を満たす必要があります。最近出回っている製品の中には基準を満たさないものがあります。
広告を信用せずに安全性を確認を
再生医療機関でないと治療はできません。広告などを信用せず、治療の安全性と効果を確認することをおすすめします。

• 再生医療クリニックを受診する前に、安全基準や効果を確認すること。
• 生物由来原料を含む製品を使用する前に、安全基準を満たしているか確認すること。
• 広告ではなく公的な機関から情報を得ること。

No.45 生物由来原料基準

金曜日 2023.09.01 13:17 · 30mins

ひめ先生 00:03
マジはいこんばんはヒメクリニックの巡らないが、45回目です皆さんと思うので、よろしくお願いします。今日はね明日、今日、今日の今日はねちょっとかなりシビアというか、かなり厳しい、厳しい、かなり現実問題でちょっと難しい話になるかなってね。

ひめ先生 00:37
だからちょっといつものノリじゃないかなかもしれないですけど大事なことなのでください。今日国籍今日ライブの告知がギリギリになりましたけど、皆さんね、チューブ入局財源会員さんから聞いてください見てください。

ひめ先生 01:03
とね、このヒメクリニックが6、6月でしたね。6月か6月にこんばんは、6月に第3種っていう種類ね、再生いう感じになりました財政力んなってブリンクも、それまで美容クリニックって言ってたんですけど、はっきり言うと、いろんな方からお話を聞くと、私がやってる仕事ないよとか、私が考えてることとかっていうのを考えると、言い方悪いですけど、美容医療って聞いたのは、一般的にはね、病院に興味がある人は違うかもしれないですね。

ひめ先生 01:47
一般的には病院によって何を想像するかっていったら、まず下1番目がうさんくさいんですよ。そうじゃないです方多いと思うんです。いよいよて聞いたら、まずみんな何で美容医療は他の医療と違うっていうふうに思うか胡散臭いからです。

ひめ先生 02:07
この胡散臭い理由は何かっていうと、嘘っぽい子ばっかりやるからそういうことになるんです。なってきちゃったんです。きっちりやってればもっとできんならなかった。私はどうしてもあの、医師でありたい次EUC今はね、自由診療がメインですけどそれでも医師でありたい。

ひめ先生 02:28
ていうこと医師であるってことは何かっていうと、しっかり患者さんの病態ありがとうございます。ありがとうございます。ね、起債を返された時おすすめですありがとうございます。やっぱり意思ありたいっていう気持ちがね、やっぱり強いんです。

ひめ先生 02:50
だからかなり面倒くさいですけど、きっちり鼻を直すんであれば、肌を治すには、美容という目的ではないんですが、他を治す様はいろんなことで、例えばね、しわとかそういう加齢で悩んでる方もいらっしゃいます、いらっしゃいますけど。

ひめ先生 03:11
顔の傷があるとか皮膚に傷がある。あとは薬だなとか言えないあとは、私は小児科医ですから、虐待の跡とかそこが大きくなってからどうしてもそれを何ていうかな、そこの後を出すような服が着れない、そんなような、あの卵黄ね、治したい、そう思って皮膚治療をしていましたが一般的な治療では解決しない。

ひめ先生 03:40
それはやっぱり、やっぱり今、再生医療、皮膚の再生医療でなお直していくっていうのが、やっぱり私の医者としてのスタイルだなと思って、ヒメクリニックを再生医療クリニックっていうふうに変えました。かなり正直、かなり面倒くさい手続きもあったりとかしましたけど、ね、今はこうやってきっちりした肌再生のっていうのをそれだけできる再生いうかねましたな。

ひめ先生 04:22
松山さんありがとうございます今日お疲れ様ですね、お疲れ様です今日もゆっくり体休めてください。ごめんなさいって今かな患者さんが見てくれ、そのメッセージます。ね、今日はとね、これ。何年利用クリニックが胡散臭い嘘くさいっていうふうになる理由の、一つは、最近関西肌が治る、治りますが、なんだろう、人いない私も使ってます。

ひめ先生 05:10
1人ぐらいの選手もいいし、行って乗りますかね。と書いてあった。そういうの多いですよね報告がね、肌綺麗になります。皆さんここで疑問に思ってもらいたいのは、これはに例えばですよ、何ていうかな言い方はどういう例えばわかりやすいから今は1人ぐらい人から作ってくる何か製剤っていうのは、誰かが提供してるわけですよ。

ひめ先生 05:45
誰か誰かから作ってくるわけねその作ってくる。だけどこれって何だ。例えばね、輸血と一緒なんですよ。輸血も一緒に全輸血っていうのは持ってると。血液の血液っていう液体の早期の臓器移植ですよ。会社一緒ですよ。

ひめ先生 06:09
だから誰かから何かをもらって自分の体に使うっていうのは、移植と一緒です。そ大げさに言うとそう思ってください。例えばね、うん。最近化粧品とかスキンケア用品などもそうなんですけど、人の胎盤由来とか、人の胎盤とかね、羊水とか、そういうのかな、作りました。

ひめ先生 06:37
って言ってるものが多いですよね。よく目にします私のSNSでもう出します出したって出したんですけど。7月に厚労省がね、これ2歳の修正してルールを守りなさいっていうことを出します。そういうのも本当になるのは何かっていうと、この生物由来原料基準っていうものですそれこそさっき言った、誰かのもう誰かの由来のもの、誰かから作ったものを自分の体にいただくっていうのは児玉一色と一緒です。

ひめ先生 07:18
そう思うと、提供する人はどんな銘柄も一緒と一緒ですよ。どんなになります例えばですよ、なんていうかな、とね胎盤由来の安心ミーティングする政府方が方向に入った何とかとかね、そういうものありますよねSAPにしてもスキンケアですでも、病院様クリニックなんかそういうのを使って難治がんは輝きです。

ひめ先生 07:54
アンチエイジングできます。ゆったりしてますけど。よく考えてください。よくよく考えてください。受ける側はそれか、そういう宣伝を見てね、受けようと思ってるかもしれない。提供する人どうなんでしょう。片山ね赤ちゃんを産むときに胎盤とか羊水とか羊膜っていうのは、普通であれば破棄されてしまいます臍帯血ってのも特に何かなければ破棄されてしまいます。

ひめ先生 08:33
これが、例えばですよ、全部自分がお腹痛めて出産し、分娩した。赤ちゃんに胎盤とかフッ素ず、それ以外のものがあるんですよね。それ以外が、知らない間に使われてはどうですか。うん。もうこれとんでもない問題だって思いません。

ひめ先生 08:58
例えばあの、勝手に血液疲れことはないですけど勝手に血液に置かれて流血されるようなもんですよ。お金はかなり倫理的な問題があって、このセールス依頼店増築っていうのが、かなり古いものはかなり古いですもう平成15年が最初って、どんどんどんどん改訂が進んでます。

ひめ先生 09:22
ええ。その中で、と言ってもまず感染症とかね、そういったものに関しては皆さん例えば肝炎とかね最近大変そうとかで有名ですけど、例えば替えにかかりました。肝炎の検査、簡単なねウェブ世界ですよね、が陽性になる場合には、しばらく時間はい。

ひめ先生 09:49
例えば、これはねいつだってそうです。だって感染者会4000ぐらいまでしばらく時間がこれはウィンドウ君をとっています。検査しても引っかからない。だから、これそこも加味して、安全性があるものを、感染のリスクがないものを使わなきゃいけない。

ひめ先生 10:12
何でかっていうとそのウィンドウピリオドの期間にあるものを使ってしまうと、例えば検査をしたとしても、現在スルーしちゃうわけですよね。セッションだと4秒とかそうしたものに関しては今のところはっきりした検査方法というのは、簡単ルールとする方法ありません。

ひめ先生 10:31
なので、そこを例えばドナー側の、どんな提供する人の診察だとかってこともちゃんといなきゃいけない。ていうのはもちろんなんですけど、私はそれ以上に大事に思ってるのがね。ここね、特に1人の減量基準なんですけど、まずね、病原微生物その他設備を抜けになるものに完成されてない旨を確認することとかその検査が行われTHE_TIMEウィンドウ古い資料でも、ちゃんと考慮しなさいっていう。

ひめ先生 11:22
書いてありますね。やっぱりここにね、ウィンドウピリオドっていうのをちゃんと確認しなさいってことが書いてあります。ね、他にもっと大事な事も書いてあります。まずは、とね、これが面白いんですけどドナーに対してすごい持ってないんだと。

ひめ先生 12:01
とね、ドナーに対して、E1234567891010項目要は提供するがね、に対しては10項目もね、できるだけトナーの方がわかりやすい簡易な文章を使って、文章により適切な行いに説明を行って文書によって同意を得ていることっていうのが書かれています。

ひめ先生 12:37
今の病院だとか、例えば月2.4ですけど、その人のね、サイパン由来で人口パートか。人の感染ご依頼で、安全志向ファンなんて書いてありますけど、お礼。これ満たしてですかね。私が一生懸命調べた限り、ほぼないです。

ひめ先生 13:08
未達成者もありません。特にあの原料を輸入しているようなものに関しては、この確認が一切取れません。当然どんなの匿名かっていうのは大事なんですけど。要は提供するドナーの時は人権に関わることがメインです。ね、そっちうん、ええそこがね、確認ができないものがほとんどで、それは私のやっぱり反するという。

ひめ先生 13:51
今まで何をやってきたんだろうっていう。反省もあります。ねあとここで出てるのが、とね、ここ来たな。とね、うん。例えばタイパの言葉でしたね。ちょっとお待ちくださいね。うん。そうそう、また1人だけちょっとお待ちくださいね。

ひめ先生 14:32
しました当初、1人ぐらい減量基準っていうのがまた別にあるんですけども、やっぱりこれもね、同意を得なきゃ行けないっていうの方が書かれてると。あとは、とね、これこの古い口座、これ現場の方見ると、例えばそれはね、目的として使う場合、今そのね製剤を作る。

ひめ先生 15:18
業者とがそのドナーに対して、説明をしてくださいっていう文言も入ってます。うん。これすごく大事なことだと思うんですよね。ええ。ね。これが調べたっていうか、ほぼほぼ守られてなくて、私も輸入品を過去に使ってたんですけど、輸入のその成長延世大っていうのが、ほぼ、これを確認することができないんですよね。

ひめ先生 15:58
厚労省にその政策を確認することができない。なので職員とそういった製剤も使うことはやめようっていうふうにしました。あとはね、うん、うん、そうね。そうねあと、うん。これこういうことを多分一般の方は知らずにね、4月にね、アンチエイジングっていうものに対して、疑問なくというか、入り込んでいってしまってるんじゃないかなっていうふうに思います。

ひめ先生 16:55
ええ。あとはね、これ動物愛護の方も、私が動物大好きですから。ワンコ大好きですけど最後の方も聞いてると思うんですけど、あの動物由来基準というものもしっかりあります。ここも使われる動物の背その生命っていうかね、そこをまず感染症はもちろんなんですけど、そこの倫理的なことをちゃんと確認した際に書いてあるんですよね。

ひめ先生 17:36
ね何とかね、これ。はい、はいってのはどう面白い減量基準で、要は感染症のリスクをなくすために、その動物を点検用としたもの人じゃなくて動物を原料としたもん場合は、感染症のリスクを排除するためにその経用は完全なもう完成するよう、パパと接する機会ない状態。

ひめ先生 18:07
ええ。シークなり、繁殖されたもの、動物なり、生物を使ってくださいっていうふうに書いてあるんです。ここまで厳しい基準が書いてあるのに、それが知ってる人が少ないっていうのはかなり悲しい事実かなというふうに思います私のクリニックのあの再生医療クリームとして、日本のね、財政再生医療の安全確保に関する法律っていうものをしっかり理解して、それに準拠した値を押していこうというふうに思ってます。

ひめ先生 18:47
そうすると、これもまた爆弾発言があるかもしれないですけど、一般的な美容医療の薬剤も成立しないんじゃないかなっていうの、そんな考えを持ってます。今なので、一歩一歩調べていって、この基準に合致するもの。大栗当然さ再生医療機関で免許を取ってるテスター血小板療法に関しては、これは問題ないんです免許、あのし。

ひめ先生 19:20
ちゃんと受理されて、それ通りに行っている治療は全く問題ないんですけど、それ以外のね、なんでしょう、例えば4人ぐらいの成長洗剤とかね、そういったものっていうのはこれを全部確認して、今使うようにしてます。

ひめ先生 19:40
なので、今使える薬剤、ものすごく限定的、すごく少なかった。これが日本の法律守れば正しい司のだろうと思ってます。多分、これは今厚労省さんも定期的に見てると、ずっと官報という形で、それをね、このこの本高くあの病院クリニック全員ついつづすると思うんですけど。

ひめ先生 20:07
各都道府県の西武の主管部局長級に対する連絡で終わったりとか役人に行ったりとか保健所に対する連絡で終わったりするんですよ。だけど、そっから各医療機関に、に通達するというか、そして守りなさいってことやらなきゃいけないんですけど。

ひめ先生 20:29
こういったことが今、大事というか、もう1回しこの7月って厚労省がいろいろね、通達を出してますよね。皆さんぜひいないYouTuberの広告とかアイラインさんの報告とかっていうことではなくて本当にそれが何ていうかな。

ひめ先生 20:55
安全性があるものかどうかっていうのを確認してな一歩前に進めるっていうことをやってください。お願いします。とね、これはまた、これもこれが、これは8月になってくださいと、あの厚労省がメールがあったんですけど、これも7月に出てます。

ひめ先生 21:20
あの、よくいろんなところでね幹細胞戦的っていう。物をWeb上でよく目にすると思います。私が調べた限りそういったものを出してるクリニックで関西補填的っていうものをやろうと思うと、孤高のこれはねもう経、令和元年に出てる数だったんですけど、第二種再生医療機関じゃないと基本的にはできません。

ひめ先生 21:54
広告を出せるクリニックマヨWebとかで見ますよ検索すると出てきます。第2種の免許を持ってとかあるかっていうと、確かに第二種免許持ってるとこもありましただけど、かなり大きい病院がほとんどです。ほとんどWeb信用対策で上に上がってくるようなところっていうのは、第二種再生有効です。

ひめ先生 22:23
見つからないですよね。これなんだろう、こういうYouTubeライブっていうレベルの話ではないかもしれないんです厚労省の気づいて問題視してきてるのかもしれないです通達が出てるっていうね。だから皆さんぜひこれ、例えばその不適切な適当に、例えばね、加工しない。

ひめ先生 22:53
例えば幹細胞移植って、そんなに幹細胞を培養して投与するっていう方法じゃなくても例えば水の血液を抜いて、それを例えば違う場所。例えば血管内に登録するとかっていうのは、これはね実は要は水を水に戻すっていうことであれば、違うんですけど。

ひめ先生 23:23
再生医療っていうふうに考え利用っていうのがあるんですけど利用っていうのは、例えば交通よく吸い戻すのではなくて、例えばこっすい例えば、何だろう、とね、うん。だって普通に採血した血液でも、何の加工もしないで、何でしょう、皮膚とか、口腔内血液があるところ、血液の流れがあるところ、要はショーケースから採血するでしょ。

ひめ先生 23:59
その血液を例えばこれも注射打って、例えばそんな治療はまずないんですけど、ここで具体例でも書いてあるんですね。末梢血を遠心分離倍音せずに用いる医療技術について、例えば皮膚とか口腔内こういうとこは血液がありますそこに美には想像利用に保存する。

ひめ先生 24:24
でもこれも免許がいいますやるには、これを例えば関節の中とか、血流の乏しいところ、例えば自分の血液を観察中に注射するとか、こういうことっていうのは想像利用に該当しないっていうふうに言ってます。想像利用でない医療技術っていうのは、これは第二種再生医療機関しかございません。

ひめ先生 24:56
皆さん騙されないでください。本当に危ないです。これは医師として警告をしてます。腸内フローラ移植も怖いところだからこれ今も怖いですよね。うんこれもね。腸内フローラ移植もそうですね。そういう意味では、人偉い生物1人ぐらい生態っていうことになります。

ひめ先生 25:23
怖いです銭谷さんと、その通りです。これから多分今、これ再生医療機関宛に送られてくる法律撮影も毎週のように今あります。かなりこれは今問題されてくる。本はね、多分、数ヶ月って多分、かなり問題児問題も鹿事件化してくる可能性もあるような内容じゃないかなっていうふうにしてみてます。

ひめ先生 25:58
なので皆さんぜひ、あの、まず幹細胞点滴っていう言葉を見たら、そのクリニックでやろうと思ってあれば厚労省に問い合わせください。それくらい応援しないと身が守れません。再生医療機関の第2種っていうところに登録あるかないかっていうのは、そういうネットでは検索できますよ。

ひめ先生 26:29
だけども、ローソンのシステムがあってパソコンでしか見れません。なので、その例えば神作先生に受けようとかって思うんであれば、そこのクリニック何医療機関で受けて大丈夫かどうかっていうのを、厚労省の問い合わせで聞いてみてください。

ひめ先生 26:52
ええ。もしくは保健所とかね、そういったところで聞いてみてください。そうじゃないと、です。うん。ホランこれはもう厚労省からの提言、再生医療学会からの提言を引用した内容で言ってましたけど、単に下手なんだというか、最悪の場合、親権講座はい高速会社肺塞栓起こして、命に関わります。

ひめ先生 27:21
なんで会いに行わないでください。あとは肝細胞点滴で全てが治るみたいな表現をしますけどそんなことはないです。第2種の医療機関やるってことは、第二種再生医療機関をやる。ていうのはどういうことかっていうと、まだ危険性があるっていうことと、あとは、治療効果に対して、まだ評価がしっかりできてないっていうことなんです。

ひめ先生 27:50
だからそこをね、ぜひ理解してくださいぜひ綺麗になりたいは買いたいっていう、もしくは自分の健康を害してそこを直したいっていうところを必死に直したいと思って調べた結果、いろんなそういうなんでしょうね、本来。

ひめ先生 28:12
では行っちゃいけないような報告内容っていうのが出てきますぜひ皆さん気をつけて、Webを見てください報告は見てください。お願いします。そしたら今日は今日は日めくりもかなり堅い内容になりましたけど、皆さん私もだいぶ体調良くなってきました皆さんの体調はね、よく体調には気をつけね、まずね、最初に秀介元気そういったものに園庭を出す必要もありませんから、ぜひね、体調に気をつけてください。

ひめ先生 28:54
でも、母はね、あのこそ、悩んでる方はぜひ、私本当に何ですかね、きっちりやってますのでぜひご覧ください。はい。また来週、失礼します。