医療・写真・AI 朝のブリーフィング｜2026-10-09

デイリーブリーフィング

ライブウェブ検索で直近24時間を優先し、足りない分は7日以内まで確認した。PRP・再生医療（皮膚・筋・腱・靱帯）では、2026-10-02〜2026-10-09朝8時JSTの範囲で、一次情報を開いて確認でき、かつ初回オンライン公開日が古い論文の今月号掲載ではない項目を採用できなかった。Tissue Engineering Part Aの2026年10月号には皮膚・筋・腱関連の研究があったが、一次ページ上の初回公開日は2025-12-08、2025-12-23、2025-12-29であり、ユーザー条件により除外した。写真・カメラ・生成AI制作は2件を目標にしたが、一次情報を実際に読め、宣伝だけ・既報反復を避けられるものとして1件に減らした。

PMDA、治験計画等の届出FAQを更新：非臨床安全性試験の最終報告書に関するQ&A追加

公開日：2026-10-08 ／ 日本の医療政策・広告・業界 ／ 一次情報：PMDA公式FAQ。政策ステータス：施行済の新制度ではなく、運用中FAQの2026-10-08更新。該当ページは更新内容として「4.非臨床安全性試験の最終報告書の提出についての質問にQ4-1,Q4-2を追加」と明記し、治験使用製品相当の欄では再生医療等製品の記載項目も示している。

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PMDAは2026-10-08に「治験計画等の届出に関するFAQ」を更新し、非臨床安全性試験の最終報告書提出に関するQ4-1、Q4-2を追加した。これは新しい医療政策の法施行ではなく、既存の治験届出制度に関する実務FAQの更新であり、薬物治験の届出に加えて治験使用機器相当・治験使用製品相当、すなわち再生医療等製品相当を含む記載整理にも関係する。

実務への意味：RMNW教育・ヒメクリニック広報では、臨床研究や自由診療の発信時に“治験・未承認・既承認”の位置づけを分け、届出実務と広告表現を混同しない教材化が必要です。

出典：PMDA

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